Norma iso

ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

OBJETO
Una organización debe asegurar un método sistemático y planificado para controlar el diseño y desarrollo. Esto se aplica a cualquierforma de diseño y desarrollo del producto, ya sea tangible (hardware o software) o intangible (por ejemplo un servicio)
Sí una organización no tiene, ni ha tenido detalles de las características delproducto necesarias para planificar sus procesos de fabricación y tiene que definir aquellas características basándose en los requerimientos de cliente y/o de organismos regulatorios, tiene, pordefinición, la necesidad de realizar el diseño y desarrollo del producto.

DATOS DE ENTRADA

Podemos incluir entre otros:

*Requerimientos funcionales y de rendimiento que pueden haber sidosuministrados directamente por el cliente o pueden haber sido determinados dentro de la organización, por ejemplo como resultado de una inciativa de markenting
* Cualquier requerimiento legal que serelacione directamente con el producto
* Experiencias obtenidas del diseño, desarrollo y fabricación de productos similares previos y
* Códigos y estándares de diseño.

Junto con lo anterior, se debenconsiderar otros datos de entrada relacionados con el proceso de diseño, tales como:
*Diseño de formatos y listas de chequeo
*Protocolos y documentación de los procesos.

ACTIVIDADES

El proceso dediseño y desarrollo consiste en una serie de etapas lógicas que incluyen:

* Planificar el diseño y desarrollo
* Establecer claramente lo que debe lograr el diseño y desarrollo
* Realizar eltrabajo necesario para producir resultados que:
- Definan las características y el criterio de aceptación del producto necesarios para su fabricación y
* Revisar sistemáticamente el progreso y dato desalida del diseño y desarrollo y encargarse de cualquier problema que se identifique
* Chequear formalmente que el dato de salida del diseño y desarrollo cumpla con los requerimientos
* Confirmar...