Norma Iso

NMX-CC-9008-IMNC-2000

COPANT/ISO 9001-2008

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.

1.1.

ISO 9001:2008

Generalidades.

Esta norma mexicana especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una
organización:
a)

Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales yreglamentarios aplicables, y

b)

Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

NOTA 1 - En esta norma mexicana, el término “producto” se aplica únicamente a
a) el producto destinadoa un cliente o solicitado por él,
b) Cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.
NOTA 2 – Los requisitos legales y reglamentarios tienen connotación legal.
1.2.

Aplicación.

Todos los requisitos de esta norma mexicana son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
Cuando uno ovarios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la
organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.
Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta norma mexicana a menos que
dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones
no afecten a la capacidad oresponsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan
con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

2.

Referencias normativas.

Los documentos de referencias siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para
las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la últimaedición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).
NMX-CC-9000-IMNC-2005, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.
3.

Términos y definiciones.

Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones dados en la NORMA NMXCC-9000-IMNC.
A lo largo del texto de esta norma mexicana, cuando se utilice el término “producto”éste puede significar

Página 1 de 18

NMX-CC-9008-IMNC-2000

COPANT/ISO 9001-2008

ISO 9001:2008

también “servicio”.

4.

Sistema de gestión de la calidad.

4.1.

Requisitos generales.

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad
y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.La organización debe:
a)

Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización (véase 1.2);

b)

Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;

c)

Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como
el control de estos procesos sean eficaces;

d)Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el
seguimiento de estos procesos;

e)

Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos; e

f)

Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.

La organización debe gestionar estos procesosde acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.
En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la
conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El
tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro
del sistema de...