NORMA ISO

NORMA
INTERNACIONAL

ISO
9001

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Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos

Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.

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ISO 9001:2008

Índice

Página1
Objeto y campo de aplicación
1.1
Generalidades
1.2
Aplicación
2
Referencias normativas
3
Términos y definiciones
4
Sistema de gestión de la calidad
4.1
Requisitos generales
4.2
Requisitos de la documentación
5
Responsabilidad de la dirección
5.1
Compromiso de la dirección
5.2
Enfoque al cliente
5.3
Política de la calidad
5.4
Planificación
5.5
Responsabilidad,autoridad y comunicación
5.6
Revisión por la dirección
6
Gestión de los recursos
6.1
Provisión de recursos
6.2
Recursos humanos
6.3
Infraestructura
6.4
Ambiente de trabajo
7
Realización del producto
7.1
Planificación de la realización del producto
7.2
Procesos relacionados con el cliente
7.3
Diseño y desarrollo
7.4
Compras
7.5
Producción y prestación del servicio
7.6
Controlde los equipos de seguimiento y de medición
8
Medición, análisis y mejora
8.1
Generalidades
8.2
Seguimiento y medición
8.3
Control del producto no conforme
8.4
Análisis de datos
8.5
Mejora
Anexo A (informativo) Correspondencia entre
la Norma ISO 9001:2008 y la Norma ISO 14001:2004
Anexo B (informativo) Cambios entre la Norma ISO 9001:2000
y la Norma ISO 9001:2008
Bibliografía

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ISO 9001:2008

Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización
(organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las Normas Internacionales normalmente se realiza a través de
los comitéstécnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité
técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en
coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todas las materias denormalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales
adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma
Internacionalrequiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a
derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176,Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité
SC 2, Sistemas de la calidad.
Esta cuarta edición anula y sustituye a la tercera edición (ISO 9001:2000), que ha sido modificada para clarificar puntos en el
texto y aumentar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004.
Los detalles de los cambios entre la tercera edición y esta cuarta edición se muestran en el Anexo B.

ISO 9001:2008Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group (STTG) del Comité
Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos
nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia,...