Norma Oficial Mexicana 003 Resumida

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-003-SSA2-1993, PARA LA DISPOSICIÓN DE SANGRE HUMANA Y SUS COMPONENTES CON FINES TERAPÉUTICOS.

1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 Esta Norma tiene por objeto uniformar las actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud, en relación con la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
1.2 EstaNorma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos para la atención médica y, en su caso, para las unidades administrativas de los sectores público, social y privado del país.
4 DISPOSICIONES GENERALES
4.1 Esta Norma regula las actividades relativas a la disposición de sangre y componentes sanguíneos con fines transfusionales con el objetivo de incrementar la autosuficienciade los productos sanguíneos y de garantizar la máxima reducción de los riesgos asociados, promoviendo condiciones uniformes en la terapia transfusional en todo el territorio nacional.
4.3 Los establecimientos que hacen disposición de sangre y componentes sanguíneos, deben desarrollar y aplicar políticas, procesos y procedimientos para asegurar que sean satisfechos los requisitos que establece estaNorma y las demás disposiciones aplicables. Asimismo, deberán establecer y documentar sistemas de gestión calidad y asegurarse que éstos y la normatividad aplicable sean comprendidos, implementados y observados por todo personal.
4.7 El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusión deberá vigilar que las actividades relativas a la disposición de sangre y componentessanguíneos se lleven a cabo de conformidad con lo siguiente:
a) Se efectuarán en condiciones de máxima seguridad, bienestar y respeto para los donantes, los receptores, el personal de salud, voluntarios y visitantes. Estas condiciones deberán mantenerse en los puestos de sangrado, así como en las colectas externas que lleve a cabo un banco de sangre o un puesto de sangrado y
b) Se llevarán acabo en apego a los lineamientos y principios internacionales de buenas prácticas de fabricación para productos biológicos
5 INFORMACIÓN, CONSENTIMIENTOS Y ATENCIÓN PARA DONANTES Y RECEPTORES.
5.1 Todo material informativo, notificación, consentimiento informado o cualquier documento relativo a las actividades de la disposición de sangre y componentes sanguíneos, que se proporcione a undonante, a un receptor o, en su caso, a sus representantes legales, deberá estar escrito en español, de manera clara y completa. En caso que el donante no entienda el español, la información le será proporcionada en su propio idioma o lengua; de no ser esto posible, se transmitirá de manera verbal auxiliado por un interprete. En cualquiera de los casos, habrá una versión escrita en español y, en sucaso, en el idioma o lengua que se hable en la región.
5.4 Refrigerio y suplementos vitamínicos y minerales para los donantes.
5.4.1 Los bancos de sangre deberán proporcionar a los donantes:
a) Alimento líquido y sólido después de cada donación, con un volumen, entre líquidos y sólidos, similar al volumen de la sangre o componente sanguíneo extraído; y
b) Cuando se juzgue indicado y de nohaber intolerancia, el personal médico del banco de sangre, prescribirá suplementos de hierro, folatos o ambos.
6 SELECCIÓN DE DONANTES PARA USO TERAPÉUTICO ALOGÉNICO
6.12 Evaluación clínica del donante.
6.12.1 Algunos criterios para la selección de los donantes pueden variar de acuerdo a al tipo de donación de que se trate, ya sea de sangre total o de algún componente sanguíneo medianteaféresis.
6.12.3 El banco de sangre y el puesto de sangrado deberán contar con la documentación siguiente: a) Procedimientos operativos para la evaluación y selección del donante; y b) Cuestionarios estandarizados en lenguaje comprensible para el público en general (véase también el apartado 5.1 de esta Norma), que permitan obtener información relevante acerca de la salud y estilo de vida del...