Norma oficial mexicana nom-065-ssa1-1993, que establece las especificaciones sanitarias de los medios de cultivo. generalidades

Especificaciones sanitarias NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-065-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS MEDIOS DE CULTIVO. GENERALIDADES.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
LUIS MOUREY VALDES, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización deRegulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 38 fracción II, 45, 46 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8o. fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud.
INDICE
PREFACIO
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
2. REFERENCIAS
3. DEFINICIONES, SIMBOLOS YABREVIATURAS
4. CLASIFICACION
5. ESPECIFICACIONES
6. MUESTREO
7. METODOS DE PRUEBA
8. ETIQUETADO
9. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
10. OBSERVANCIA DE ESTA NORMA
11. VIGENCIA
PREFACIO
Participaron en la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana: Dirección General de Control de Insumos para la Salud de la Secretaría de Salud, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cámara Nacional de laIndustria Farmacéutica (CANIFARMA): Sección de Productos Auxiliares para la Salud, y las siguientes empresas: Merck México, S.A., Becton Dickinson, S.A. de C.V., Anachem, S.A. de C.V., Alfonso Marx, S.A. de C.V., Dibico, S.A. de C.V.
1. Objetivo y campo de aplicación
1.1 Objetivo.
Esta Norma tiene por objeto determinar las especificaciones mínimas que deben tener los medios de cultivo paramicroorganismos en general.
1.2 Campo de aplicación.
Esta Norma es de observancia obligatoria en todas las industrias, laboratorios y establecimientos dedicados al proceso de estos productos en el territorio nacional.
2. Referencias
La presente Norma se complementa con las siguientes normas oficiales mexicanas:
NOM Z-13 "Guía para la redacción, estructuración y presentación de las NormasOficiales Mexicanas".
NOM-008-SCFI-93 "Sistema General de Unidades de Medida".
3. Definiciones, símbolos y abreviaturas
3.1 Definiciones.
3.1.1 Medio de cultivo es el material nutritivo en el que se pueden recuperar, multiplicar y aislar los microorganismos, así como efectuar pruebas de susceptibilidad.
3.1.1.1 Generalmente se presenta desecado en forma de polvo fino o granular.
3.1.1.2 Puedepresentarse también hidratado y preparado.
3.1.2 Se entiende por proceso el conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, importación, exportación, almacenamiento y expendio o suministro al público de los dispositivos médicos.
3.2 Símbolos y abreviaturas.
ATCCColección Americana de Cultivos Tipo
NOM Norma Oficial Mexicana
SI Sistema Internacional de Unidades
SSA Secretaría de Salud
ENCB Escuela Nacional de Ciencias Biológicas
IMSS Instituto Mexicano del Seguro Social
4. Clasificación
4.1 Por su aspecto físico, los medios de cultivo preparados pueden ser:
Líquidos,
Semisólidos,
Sólidos.
4.1.1 Medios líquidos.
Se emplean fundamentalmente para:
-Cultivar los microorganismos y obtener grandes cantidades de los mismos o bien la producción de metabolitos específicos.
- Estimular y promover la selección de algún o algunos microorganismos e impedir que otros se multipliquen.
- Identificar al microorganismo estudiado mediante pruebas bioquímicas.
4.1.2 Medios semisólidos.
- Se utilizan para identificaciones bioquímicas y averiguar si elgermen estudiado es móvil. Los medios semisólidos tienen una consistencia blanda.
4.1.3 Medios sólidos.
- Se utilizan para obtener colonias aisladas de microorganismos. Los medios sólidos constituyen la mayor parte de los medios de cultivo que se emplean en Microbiología.
4.2 Por su uso, se clasifican en:
4.2.1 Medios selectivos.
Son medios que contienen sustancias que impiden el desarrollo de...