Norma Oficial Mexicana Nom-066-Ssa1-1993

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-066-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LAS INCUBADORAS PARA RECIEN NACIDOS
1. Objetivo
El objetivo de esta Norma es establecer los requisitos mínimos de seguridad y funcionamiento que deben cumplir las incubadoras de cuidados generales para recién nacidos prematuros, las cuales son impulsadas eléctricamente para asistir al bebé en elmantenimiento de su balance térmico controlando las condiciones adecuadas de temperatura, humedad y aislamiento del medio ambiente exterior
4. Definiciones, símbolos y abreviaturas
4.1 Definiciones.
4.1.1 Incubadora.
Aparato provisto de una cámara aislada que mantiene a una temperatura constante en atmósfera controlada a un recién nacido prematuro para continuar su desarrollo normal. Este equipoelectromédico diseñado para contener un bebé tiene secciones transparentes que permiten observarlo.
Incubadora para Cuidados Generales de Recién Nacidos: Incubadora en que se controla la temperatura del aire del compartimiento del recién nacido.
4.1.2 Temperatura de la incubadora.
Es la temperatura medida en el aire dentro de la incubadora en un punto central 10 cm arriba del centro de la superficiedel colchón, en el compartimiento del recién nacido.
4.1.3 Temperatura promedio.
Es el valor promedio de las lecturas de temperatura máxima y mínima efectuadas en un punto especificado dentro del compartimiento del recién nacido logrado en una condición de temperatura estable.
4.1.4 Temperatura de equilibrio.
Es la temperatura promedio alcanzada cuando la temperatura varía no en más de 0.2ºCen una hora.
4.1.5 Condición de temperatura estable.
La condición alcanzada cuando la temperatura en el compartimiento del bebé no varía más de 1K (1ºC) en el periodo de una hora y la temperatura promedio no varía más de 0.2K (0.2ºC) durante este periodo.
4.1.6 Variabilidad de la temperatura.
Son los cambios registrados en la temperatura de la incubadora durante una hora, después que se haalcanzado la temperatura de equilibrio.
4.1.7 Temperatura de control.
Es la seleccionada en el control de temperatura.
4.1.8 Temperatura de la incubadora.
Temperatura en un punto dentro de la incubadora, a 10 cm por arriba del centro de la superficie del colchón.
5. Especificaciones
5.1 Las incubadoras deben tener un sistema de acondicionamiento ambiental con cámara aislada que debe reducir lapérdida y ganancia de calor por radiación, aminorar la penetración de ruidos, humedad controlada, concentraciones controladas de oxígeno, con alarmas visuales y audibles conectadas a los sensores específicos que señalan alteraciones en los rangos establecidos.
5.1.1 Las condiciones ambientales de operación.
Temperatura: 293 K a 305 K (20ºC a 32ºC)
Humedad relativa: 60% ± 20%
Presión barométrica:75.4 kPa a 100.1 kPa (580 mmHg a 770 mmHg).
Velocidad del aire: 10 a 15 cm/seg.
5.1.2 Tensión de alimentación.
Debe trabajar a 127 volts ± 10% de tolerancia a 60 hercios.
5.1.3 Materiales.
Los materiales deben ser resistentes y no sufrir deformaciones que afecten el funcionamiento de la incubadora bajo condiciones normales de operación. No se admite fuente radiante a excepción de la lámparade fototerapia.
Se debe evitar emplear materiales inflamables en la construcción del equipo.
Los materiales metálicos deben estar protegidos contra la corrosión. Todas las superficies en el compartimiento del recién nacido, ductos, unidad humidificadora y otros componentes del sistema de circulación del aire, deben ser fácilmente accesibles a la limpieza y desinfección.
Los componentes de laincubadora que pudieran ser de material inflamable deben estar separados del área diseñada para el aire enriquecido de oxígeno por medio de barreras de protección no inflamable, las cuales deben prevenir la concentración excedida de oxígeno en el medio ambiente.
Todos los controles e interruptores accesibles al operador deben fijarse con seguridad al panel, para prevenir riesgos y reposiciones...