Norma que regula farmacias y boticas

SESIÓN 1

INTERPRETACIÓN DE LA
NUEVA NORMA QUE
REGULA A LOS
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
Q.F. Dennis Timaná

Durante los procesos de almacenamiento,
distribución
y
dispensación
deproductos farmacéuticos, se desarrolla

“cadena de valor”

una
que comprende
actuaciones.
C.V. Logística
C.V. Sanitaria

dos

tipos

de

Cadena de Valor sanitaria
• Consiste en lainteriorización asistencial entre los recursos
humanos involucrados, justificados por la provisión de salud
y definidas en términos de calidad (conservación de la
integridad del stock), que aseguresu seguridad y eficacia
terapéutico

EFICACIA

CALIDAD

SEGURIDAD

ECONOMICA

-

PSICOSOCIAL

Las BUENAS
PRÁCTICAS buscan
conseguir objetivos
de gran impacto en
los siguientesámbitos:

CLÍNICO /
SANITARIO
-AL SISTEMA DE

FARMACOVIGILAN
CIA

• La Organización Mundial de la Salud promueve en esencia como Lineamientos lo
siguiente:

La Regulación de
losprocedimientos
involucrados en
calidad de
medicamentos,
vigilancia y
control.

Implementación
y certificación de
Buenas Prácticas
en las empresas
de
comercialización
de
medicamentos y
en losestablecimientos
de salud públicos
y privados.

Promoción de
sistemas seguros
y eficientes de
suministro de
medicamentos
en todos los
sectores, con el
fin de garantizar
la disponibilidadininterrumpida
de
medicamentos
esenciales .

Estandarización
de
procedimientos e
instrumentos
eficaces que
eviten en los
medicamentos
alteraciones en
los atributos de

calidad,eficacia y
seguridad
durante su
almacenamiento,
distribución y
transporte.

Auditar
periódicamente
la calidad de los
procesos y
validar
regularmente la
efectividad de su
aplicación.

BPAMBPM

FABRICACIÓN, ALMACENAMIENTO,
DISTRIBUCIÓN -TRANSPORTE;
Mayorista- ALMACENAMIENTO:
IMPORTACIÓN,
BPDTEXPORTACIÓN,
minorista- ALMACENAMIENTO;
DISPENSACIÓN
EXPENDIO,

BPAm

BPD...