Norma

FCI2-2

FONDONORMA

ANEXO 3

GUÍA SOBRE EL CONTENIDO DEL MANUAL DE LA CALIDAD

INTRODUCCIÓN El presente documento tiene como objetivo dar orientaciones generales para la elaboración del Manual de Gestión de la Calidad de la organización que solicite la certificación de FONDONORMA, bajo la Norma ISO 9001. Las partes que contempla el Manual se describen a continuación: 1.- TITULO: Manual deGestión de la Calidad o Manual de la Calidad 2.- ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN Este es un documento con el fin de presentar la política de calidad y describir el sistema de calidad en la organización bajo la Norma ISO 9001 a aplicar en la(s) línea(s) de producción de bienes y/o servicios ____________________________________________________________

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____ NOTA 1.1: Se indicará debajo del alcance, las exclusiones que existieran en el SGC bajo la norma ISO 9001 indicando a su vez la justificación para ello. NOTA 1.2: Solo será admisible las exclusiones bajo cualquiera de las subcláusulas correspondientes al capitulo 7 “Realización del Producto” para elcaso de la ISO 9001:2008. NOTA 1.3 Indicar y explicar sobre los procesos contratados externamente que de acuerdo a su desempeño pueden afectar la conformidad de los requisitos. NOTA 2: Asimismo, en caso de que las actividades de DISEÑO/DESARROLLO del producto, fueran responsabilidad de la organización pero están condicionadas bajo subcontratación o "outsourcing", ello deberá ser indicado igualmente.UNA CONSIDERACIÓN IMPORTANTE: La organización debería tener claro que para el éxito de su negocio debería identificar plenamente sus clientes. En el caso de clientes externos pudiese ser de importancia significativa identificar clientes directos e indirectos. Ejemplo: mayoristas o minoristas pueden ser clientes externos directos, pero sin la satisfacción de los consumidores puede fracasar inclusolos objetivos o estabilidad del negocio mismo.

3.- TABLA DE CONTENIDO Listado del número y título de cada una de las secciones en el Manual según la secuencia en que esté enmarcado en el Manual mismo, pudiendo indicar donde aplique el número del apartado o cláusula de la Norma ISO 9001. 4.- INFORMACIÓN INTRODUCTORIA Información general acerca de la Organización y el Manual de la calidadconteniendo: Nombre de la Empresa Localización, tamaño Historia y Conocimientos (breve descripción del cúmulo de experiencia, (Background) Línea de negocios, línea(s) de producto(s)

5.- EDICIÓN Y FECHA DEL MANUAL DE LA CALIDAD, EVIDENCIA DE REVISIÓN / APROBACIÓN. 6.- POLÍTICA(S) DE CALIDAD Y OBJETIVOS RELATIVOS A LA CALIDAD a) Presentar el propósito, comportamiento o directriz a seguir por laempresa en cuanto a la calidad de su(s) producto(s) o servicios en un enunciado breve y firmado por la máxima autoridad de la empresa dentro del sistema en cuestión, así como la fecha del enunciado. Se acompañará la información de: - Cómo se hace conocer y entender por todos los empleados - Cómo se implementan en todos los niveles de la organización b) Referir al documento donde se hallen los vigentesobjetivos particulares (específicos) de la calidad. Estos objetivos deben ser medibles. NOTA 3: Además de referir a los objetivos específicos pueden presentarse en el Manual objetivos generales relativos a la calidad. 7.- DESCRIPCIÓN AUTORIDADES DE LA ORGANIZACIÓN, RESPONSABILIDADES Y

- Descripción de los niveles estructurales de la organización mediante la inclusión del organigrama general. -Presentar matriz de responsabilidades en materia de calidad (en el anexo 4.1. y 4.2. de estas directrices se da un ejemplo).

8.- FLUJOGRAMA PRODUCTO

DEL PROCESO CENTRAL DE REALIZACIÓN

DEL

Reflejar el proceso central (flojograma) de la línea de producción de bienes y/o servicios. Por otra parte, la organización pudiese indicar: a) Los subprocesos que ha identificado que pueden...