Normas farmacologicas 2012 INH

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
Y MEDICINA TROPICAL
"LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ"
GUAYAQUIL - ECUADOR
CAPÍTULO I
ANTIHISTAMÍNICO Y ANTISEROTONÍNICOS.
Se aceptan:
Asociaciones de antihistamínicos H1 con:
a) Descongestionantes nasales.
b) Analgésicos y/o antipiréticos no narcóticos
c) Antitusígenos
d) Expectorantes
e) Descongestionantes nasales, analgésicos, y/o antipiréticos no narcóticos,antitusígenos
expectorantes. En productos destinados para el tratamiento del resfriado común.
f) Antijaquecoso
g) Antitusígeno en productos destinados al tratamiento de la tos de origen alérgico.
h) Antihistamínicos asociados a otros antihistamínicos, si se comprueban ventajas de la
mezcla en relación a las drogas individuales.
i) Antihistamínicos como inductor del sueño.
j) Ciproheptadinasola o asociada a vitaminas con la indicación terapéutica de orexígeno.
No se aceptan:
a) Metapirileno por su potencial efecto cancerígeno.
b) - Lista consolidada de productos cuyo consumo y/o venta ha sido objetada. Secretaría
Naciones Unidas 37/137 de Julio/84.
c) Antihistamínicos en preparaciones de uso tópico en razón de su capacidad para
producir fenómenos de hipersensibilización.
d)Terfenadina y Astemizol.
e) Los antihistamínicos cuya eficacia relativa se ha demostrado en preparaciones
oculares y nasales.
f) Antihistamínicos asociados a hipnóticos sedantes.

ADVERTENCIAS Y CONTRAINDICACIONES QUE DEBEN
FIGURAR EN LAS ETIQUETAS.
ADVERTENCIA GENERAL:
a) “Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica”.
b) Para los Antihistamínicos de usosistémico de primera generación, y que atraviesan la
barrera hematoencefálica, deberá decir: “Producto de uso delicado, puede producir
somnolencia. Se recomienda no conducir vehículos ni operar maquinarias. Úsese por
prescripción y bajo vigilancia médica”.
Para los Antihistamínicos de segunda y tercera generación, y no atraviesan la barrera
hematoencefálica, se incluirá sólo la “AdvertenciaGeneral”.
c) Para Fexofenadina, además de la advertencia general, debe declarar: “Contraindicado
en casos de afecciones hepáticas y en asociación con antimicrobianos, macrólidos y
ketoconazol”. “Suspender la medicación en casos de mareos, desmayos y
palpitaciones”.
d) Para Mizolastina, además de la advertencia general, debe declarar “Suspender la
medicación en casos de mareos, desmayos,palpitaciones”.
CONTRAINDICADO EN:
a) Glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis pilórica, episodio de Asma bronquial, ingesta
de bebidas alcohólicas ni sedantes.
b) Se exceptúan de la contraindicación:
- Los antihistamínicos de poca acción depresora sobre el sistema nervioso central.
- Los que no poseen actividad parasimpaticolítica.
c) Para los derivados de la piperazina: buclizina,cetirizina, ciclizina, clorciclizina, meclizina:
“Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia”.
1

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
Y MEDICINA TROPICAL
"LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ"
GUAYAQUIL - ECUADOR
CAPÍTULO II
ANTIINFECCIOSOS, ANTIVIRALES,
ANTIPARASITARIOS, ANTIMICROBIANOS.
ANTIINFECCIOSOS.
Se aceptan:
a) Aminoglucósidos
tales como Neomicina
y Paramomicina por vía oral comomonofármacos.
b) Estolato de Eritromicina U.S.P. XXII pág. 522-CFR 21.
c) Quinolonas y Fluoroquinolonas
d) Penicilinas asociadas a sustancias que permitan prolongar su acción terapéutica
e) Asociaciones en Penicilina de acción rápida y lenta.
f) Eritromicina con Sulfisoxasol (en infecciones por Haemophilus influenzae) en otitis
media.
g) Tetraciclina (en infecciones urinarias)sulfonamidas.
h) Asociaciones de antituberculosos.
i) Diaminopirimidinas con Sulfonamidas.
j) Antimicrobianos con anestésico local
k) Ampicilinas con Penicilinas isoxazólicas
l) Antimicrobianos con analgésicos urinarios.
m) Isoniazida con Vitamina B6 (en infecciones tuberculosas).
n) Sulfadoxina con Pirimetamina (en tratamiento de malaria por Plasmodium falciparum).
o) Artesunato (en el tratamiento...