Normas farmacologicas ops

NORMAS FARMACOLÓGICAS

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ANTECEDENTES La sub-región de países andinos y la de países centroamericanos elaboraron en la década de los 90 las Normas Farmacológicas (NF) de los medicamentos comunes en las respectivas subregiones. Las Autoridades Reguladoras de Centroamérica, República Dominicana y Cuba, en reunión de seguimiento a las recomendaciones de la Conferencia Panamericana para laArmonización Farmacéutica (agosto 2005) decidieron actualizar las NF existentes e incorporar nuevos productos con el objetivo de armonizar las condiciones bajo las cuales se registran los medicamentos. Para ello los países participantes consensuaron una lista de productos que serían incorporados a la versión actualizada de NF, se contrató a un especialista para realizar el trabajo y se designó ungrupo de expertos nacionales para su revisión y aprobación. Las Normas Farmacológicas se definen como: El conjunto de condiciones y restricciones que establece la autoridad sanitaria como requisito para considerar el uso terapéutico de un fármaco y de sus asociaciones permitidas en el país como seguro, eficaz y acorde con un balance riesgo/beneficio favorable en circunstancias de empleo racional.Comprende la información mínima que debe imprimirse en las etiquetas, empaques y prospectos del producto farmacéutico, así como la información que obligatoriamente debe comunicarse al prescriptor. Puede incluir entre otros aspectos, según lo determine cada país, las indicaciones aceptadas, el rango posológico, las advertencias, precauciones y contraindicaciones, así como cualquier otro dato que ajuicio de la autoridad se considere pertinente”. Este documento es la nueva versión de NF elaborada en el marco de la Red Panamericana de la Reglamentación Farmacéutica. De acuerdo con el proceso que siguen los documentos técnicos y Guías para su adopción por las ARN, el documento permanecerá por un periodo de 3 tres (mínimos) en la página web de PARF para someterlo a Consulta Publica. Cualquiercomentario se debe dirigir al Secretariado de la Red dalesir@paho.org, los cuales, una vez consolidados, serán revisados por el equipo de profesionales designados por los mismos países. Una vez concluido este proceso será presentado a consideración de la V Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Se estima que aun cuando fue un grupo de países los queoriginalmente decidieron actualizar sus NF (Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá y República Dominicana), esta versión pueda ser revisada y considerada para ser adoptada por otros países de la Región.

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A. TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
A01 PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS
A01A Preparados estomatológicos A01A A Agentes para la profilaxis de las caries A01A BAntiinfecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local A01A C Corticosteroides para el tratamiento oral local A01A D Otros agentes para tratamiento oral local

A02 AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS
A02A Antiácidos NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias: Si los síntomas persisten con el uso de este medicamento por más de 2 semanas,suspéndase y consulte al médico. Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico. Tómese 1 hora antes ó 2 horas después de las comidas Precauciones: Insuficiencia renal INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias: Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquierotro fármaco. A02A A Compuestos de magnesio • Hidróxido de magnesio NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Precauciones (válidas sólo para tratamientos prolongados): Insuficiencia renal Pacientes geriátricos y/o debilitados Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los constituyentes del producto A02A B Compuestos de aluminio A02A C Compuestos de calcio A02A D Combinaciones y...