Normas Iso 17025


Universidad de Guayaquil
Facultad de ingeniería química

Tema:
Normas iso 17025

Integrantes:
Thalia Chanaluisa
Yulexy cedeño
Geovanny atupaña
Curso:
4° Semestre “B”
Docente:
Ing. Carmen Llerena
Materia:
Química analítica



Normas ISO 17025
Objetivos
Realizar una breve reseña histórica de las normas.
Conocer de qué se trata las normas iso 17025.
Identificar cuando se debe utilizar lasnormas iso 17025.
Analizar cada una de las partes de la estructura de las normas.

Introducción
ISO 17025: es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales correspondientes.
Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y deque son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía ISO / IEC 25 y a la norma europea EN 45001 aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la interlocución con el cliente.
Marco teórico

Los RequerimientosGenerales para la Competencia de Laboratorios de Calibración y Ensayo se publicaron por ISO en diciembre de 1999 y se revisó en mayo de 2005. Es el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional. La norma reemplaza la Guía ISO 25 y EN 45001 y toma en consideración la experiencia de operaciones que se obtuvo desde que se publicaronlas normas anteriores. ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y requerimientos técnicos para un adecuado funcionamiento. Toda organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000.
Los requerimientos de la ISO 17025 son específicos para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma tratatemas tales como: la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.
La ISO 17025 especifica dos categorías diferentes de requisitos:
Requisitos de gestión incluyendo todos aquellos destinados para:
Sistema de calidad,Organización
Control de documentos
Revisión de solicitudes, propuestas y contratos
Subcontratación de ensayos y calibraciones
Adquisición de servicios y suministros
Servicio al cliente Reclamos
Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme
Acción correctiva
Acción preventiva
Control de registros
Auditorías internas
Revisiones de gerencia

Requisitos técnicos: Los puntos bases paraobtener una acreditación al momento de realizar la verificación por parte de los auditores. Estos son:
Generalidades
Personal Planta física y condiciones ambientales
Métodos de ensayo y calibración, validación de métodos
Equipos Trazabilidad de la medición
Muestreo
Manipulación de los ítems de ensayo y calibración.
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración Informede resultados. (Arreaga, 1897)



Definición de cada uno de las partes del contenido

Organización
La Empresa es responsable de su actividad comercial. Las actividades de ensayo y calibración se realizan conforme a los requerimientos de las normas ISO 17025.
Sistema de Gestión
Se refiere al Manual de Calidad este es un documento principal que define el sistema de gestión de la Empresa. Las...