Normas iso

NORMA ISO 9001:2008
TABLA DE CONTENIDO
Prólogo 3
Prólogo de la versión en español 3
0.1 Generalidades 3
0.2 Enfoque basado en procesos 4
0.3 Relación con la Norma ISO 9004 5
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión 5
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos 5
1 Objeto y campo de aplicación 5
1.1 Generalidades 5
1.2 Aplicación 6
2 Referenciasnormativas 6
3 Términos y definiciones 6
4 Sistema de gestión de la calidad 6
4.1 Requisitos generales 6
4.2 Requisitos de la documentación 7
4.2.1 Generalidades 7
4.2.2 Manual de la calidad 7
4.2.3 Control de los documentos 8
4.2.4 Control de los registros 8
5 Responsabilidad de la dirección 8
5.1 Compromiso de la dirección 8
5.2 Enfoque alcliente 8
5.3 Política de la calidad 8
5.4 Planificación 9
5.4.1 Objetivos de la calidad 9
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad 9
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 9
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 9
5.5.2 Representante de la dirección 9
5.5.3 Comunicación interna 9
5.6 Revisión por la dirección 10
5.6.1Generalidades 10
5.6.2 Información de entrada para la revisión 10
5.6.3 Resultados de la revisión 10
6 Gestión de los recursos 10
6.1 Provisión de recursos 10
6.2 Recursos humanos 10
6.2.1 Generalidades 10
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia 10
6.3 Infraestructura 11
6.4 Ambiente de trabajo 11
7 Realización del producto 11
7.1Planificación de la realización del producto 11
7.2 Procesos relacionados con el cliente 12
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 12
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 12
7.2.3 Comunicación con el cliente 12
7.3 Diseño y desarrollo 12
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 12
7.3.2 Elementos deentrada para el diseño y desarrollo 13
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 13
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 13
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 14
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 14
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 14
7.4 Compras 14
7.4.1 Proceso de compras 14
7.4.2 Información de las compras14
7.4.3 Verificación de los productos comprados 14
7.5 Producción y prestación del servicio 15
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 15
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 15
7.5.3 Identificación y trazabilidad 15
7.5.4 Propiedad del cliente 15
7.5.5 Preservación del producto 167.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 16
8 Medición, análisis y mejora 16
8.1 Generalidades 16
8.2 Seguimiento y medición 17
8.2.1 Satisfacción del cliente 17
8.2.2 Auditoría interna 17
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos 17
8.2.4 Seguimiento y medición del producto 18
8.3 Control del producto no conforme 18
8.4Análisis de datos 18
8.5 Mejora 18
8.5.1 Mejora continua 18
8.5.2 Acción correctiva 19
8.5.3 Acción preventiva 19

Prólogo

ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de loscomités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de...