NORMAS OFICIALES MEXICANAS 166

SECRETARIA DE SALUD
NORMA Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997, Para la organización y funcionamiento de los
laboratorios clínicos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-166-SSA1-1997. PARA LA ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS.
JOSE IGNACIO CAMPILLO GARCIA, Presidente del ComitéConsultivo Nacional de Normalización de
Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración
Pública Federal; 1o., 2o., 3o. fracción VII, 5o., 6o., 7o., 10, 12, 13 apartado A, 18, 21, 23, 24, 27, 32, 33, 45,
46, 48, 51, 78, 79 y demás relativos de la Ley General de Salud; 3o. fracción XI, 40 fracciones I y XII, 41, 43,
44, 45, 46, 47fracción I y 52 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 1o., 3o., 5o., 8o., 9o., 10,
18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 37, 43, 46, 48, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150,
151, 152, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 166, 167, 216, 218, 220, 222, 223, 224,
225, 226, 227, 229, 233, 238 y 258 del Reglamento de la Ley General de Salud enMateria de Prestación de
Servicios de Atención Médica y 23 fracción III del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, me permito
ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA11997. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
CONSIDERANDO
Que con fecha 4 de diciembre de 1998, en cumplimiento del acuerdo del Comité yde lo previsto en el
artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la
Federación el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que dentro de los siguientes
sesenta días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus comentarios a la
Dirección General de Regulación de los Servicios deSalud.
Que las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado comité, fueron publicadas previamente
a la expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación, en los términos del artículo 47 fracción
III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo
Nacional deNormalización de Regulación y Fomento Sanitario, se expide la siguiente: Norma Oficial
Mexicana NOM-166-SSA1-1997. Para la organizacion y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
Sufragio Efectivo. No Reelección.
México, D.F., a 14 de septiembre de 1999.- El Presidente del Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, José Ignacio Campillo García.- Rúbrica.
INDICEPrefacio
0.
Introducción.
1.
Objetivo y campo de aplicación.
2.
Referencias.
3.
Definiciones.
4.
Especificaciones.
5.
Recursos humanos.
6.
Recursos materiales y tecnológicos.
7.
Principios científicos y éticos.
8.
Contratos y procedimientos de servicios de referencia.
9.
Aseguramiento de la calidad.
10. Higiene y bioseguridad.
11. Publicidad.
12. Concordancia con normasinternacionales y mexicanas.
13. Bibliografía.
14. Observancia de la norma.
15. Vigencia.
PREFACIO
En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron:
SECRETARIA DE SALUD. Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario. Dirección General de
Regulación de los Servicios de Salud. Coordinación de Institutos Nacionales de Salud.
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL. Dirección General deSanidad Militar. Hospital Central
Militar. Jefatura de Patología Clínica. Sección de Microbiología.
SECRETARIA DE MARINA. Dirección General de Sanidad Naval. Dirección de Centro Médico Naval.
SECRETARIA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL. Coordinación de Hospitales. Coordinación de
Laboratorios Clínicos.
INSTITUTO NACIONAL DE LA NUTRICION “DR. SALVADOR ZUBIRAN”.

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