Normas para la gestión integral

NORMAS PARA LA GESTIÓN INTEGRAL

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: UNE-EN ISO 9001-2008

2008 establece criterios de referencia para la certificación de Sistemas de Gestión de la calidad. En estas normas se establecen como principios para la gestión de la calidad:
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo.
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos.
5. Enfoque de sistema para lagestión.
6. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
7. Mejora continua.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.
En la Norma ISO 9001:2008 propone un modelo para los sistemas de gestión de la calidad que se basa en:
• La responsabilidad de la dirección.
• La gestión de recursos.
• La realización del producto
• La medición, análisis y mejora.
En la tabla 1se resumen los principales requisitos para estos.
REQUISTOS
Responsabilidad de la dirección Demostración del compromiso de la dirección con el sistema y su aseguramiento de que se cumpla con el enfoque al cliente.
Elaboración de una política y objetivos de calidad.
Debe planificarse la implantación y mantenimiento del sistema.
Definición y comunicación de responsabilidades y autoridades.Designación del representante de la dirección.
Establecimiento de procesos de comunicación interna
Realización de revisiones por la dirección.

Gestión de recursos Determinación y aseguramiento de los recursos necesarios para el sistema.
Garantía de la formación, toma de conciencia y participación del personal.
Determinación y aseguramiento de la infraestructura necesaria: locales yespacio de trabajo, servicios de apoyo como transporte, comunicaciones y sistemas de infomación.
Determinación y gestión de un ambiente de trabajo conforme.
Materialización del producto y del servicio Planificación y desarrollo de los procesos necesarios.
Determinación de requisitos del cliente, legales y todos los requisitos para el producto. Debe revisarse de la posibilidad de cumplir con estosrequisitos.
Comunicación con el cliente entre otros aspectos sobre los pedidos, ofertas y contratos, consultas y la retroalimentación incluyendo las quejas.
Diseño y desarrollo abarcando la planificación, lo elementos de entrada y los resultados, la revisión, verificación y validación y el control de los cambios.
Garantizar la calidad de las compras mediante la información para las compras yla verificación de los productos comprados así como la evaluación y selección de los proveedores.
Realización de la producción y prestación de servicios en condiciones controladas garantizando la disponibilidad de información, instrucciones, equipamiento apropiado y la implementación de actividades de seguimiento y medición así como la liberación, entrega y actividades posteriores.
Validaciónde procesos cuando la calidad no pueda ser comprobada en acciones posteriores.
Identificación y trazabilidad del producto cuando sea necesario identificar su estado.
Responsabilidad de preservar la propiedad del cliente incluyendo la propiedad intelectual y los datos del cliente.
Preservación del producto durante todo el proceso.
Control de los equipos de seguimiento y medición mediante suidentificación, calibración o verificación, ajustes o reparaciones, control del uso y manipulación, etc.
Medición, análisis y mejora Implementación de procesos de medición, análisis y mejora incluyendo.
• Seguimiento de la satisfacción del cliente.
• Auditorias internas
• Seguimiento y medición de los procesos y de los productos
• Control de los productos No conformes
• Controlde acciones correctivas y preventivas.
• Análisis de datos.
• Procesos para la mejora continua.
Tabla 1 Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad según ISO 9001:2008. fuente: Elaboración propia.
Desde el punto de vista documental el SGC debe estar formado por:
• Declaraciones de la política y objetivos de calidad.
• Manual de calidad: que debe incluir como mínimo el alcance...