Normas pcb

INTRODUCCIÓN

DISEÑO Y SEGURIDAD EN EQUIPOS
MEDICOS

VIII Jornadas Internacionales Ingeniería
Clínica y Tecnología
Médica
Facultad de Ingeniería
Bioingenierí a Universidad Nacional de Entre Ríos
- Año 2002 -

Cuando se diseñan equipos que van a ser usados
en personas se deben emplear criterios de
seguridad y controles estrictos en todas las etapas
de su fabricación.
Siendo elDiseño la etapa primera y por ende
la más importante, es en ella en donde se deben
prever y evaluar las fallas posibles para poder
resolverlas en forma m
ás rápida y econ ómica,
pues una vez que se ha avanzado en el armado
del mismo, resulta más difícil y costoso.

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Existen algunos criterios de seguridad generales
que
debemos
considerar,
perofundamentalmente me remitiré a las Normas de
Equipamiento Médico y a otra Normas más
generales acerca de: interruptores, fichas,
cables y las Normas de seguridad en
electrodomésticos y Norma de Incendio en
equipos.-

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La Norma de Aparatos para Electromedicina es la
IRAM 4220, y es muy amplia, la misma incluye
una serie de recomendaciones que vandesde el
cable de alimentación, pasando por los
transformadores, los interruptores y el gabinete
del mismo, sin descuidar las puestas a tierra.
Veremos las normas a las cuales recomienda
remitirse:

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2. Consideraciones de Diseño:
•Norma

IRAM 2007 : Interruptores eléctricos
manuales.•Norma IRAM 2053: Parte 1- Identificación de
terminales yParte 2- Identificación de Conductores
por los colores.•Norma IRAM 2092: Seguridad en aparatos
electrodomésticos.•Norma IRAM 2158 y 2188: Cables flexibles de Cobre
y PVC y Cables de Cobre y Caucho.•Norma IRAM 4029: Aparatos electrónicos.-

Todo Equipo Electrónico posee diferentes
partes en su constitución física y cada
una de ellas requiere una consideración
especial:
Para su mejor estudioy comprensión,
veremos algunas técnicas del diseño y
cómo nace un equipo electrónico:

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1

En el caso de un equipo electromédico, a estas partes se a ade la
ñ
concerniente al circuito de conexión del mencionado equipo al cuerpo del
paciente, y es en esta parte en donde se debe poner especial atención a
Equipo de Electromedicina
Equipo delas normas de diseño y seguridad.Electromedicina

Equipo
Electrónico

Partes Eléctricas:
Fichas-Cables fusibles transformadoresllaves de encendidointerruptores varios,
etc.

Partes
Mecánicas:
gabinete-chassisperillas-manijasorificios y
respiraderos, etc.
Partes
Electrónicas:
Circuitos
impresos visores- displays
controles-etc.

Partes
Mecánicas:
perillas-manijasy accesorios encontacto con el
paciente

Partes
Electr ónicas :
Circuitos
impresos -visoresdisplays
controles-etc
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Partes Eléctricas:
Fichas- Cables - y
accesorios en
contacto con el
paciente.
-

Partes Aplicables:
Sondas o sensores
en contacto con el
cuerpo del
paciente. -

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CONCEPTOS RELATIVOS A LASEGURIDAD EN
LAS DIFERENTES PARTES DE LOS EQUIPOS
El esquema anterior nos muestra las diferencias
fundamentales entre un tipo de equipo y otro, ya
que al formar el paciente parte del circuito
secundario del Equipo, esto nos obliga a
extremar nuestros cuidados y ajustar las
variables de diseño para evitar la transferencia
de daños mec ánicos (cortes y pinchazos), como
los daños eléctricos(transferencia de tensiones
peligrosas o inducción).

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Veremos algunas definiciones presentes en la Norma 4220 :
2.1.2 Partes conductoras accesibles. Parte conductora del aparato
que puede ser tocada por el usuario o paciente, sin el empleo de una
herramienta.
2.1.5 Parte aplicable. Conjunto de partes del aparato incluyendo las
que entran...