Normas
Páginas: 14 (3332 palabras)
Publicado: 12 de agosto de 2011
Manual de Normas para la HabilitaciÛn de Farmacias
DECRETO N_31969-S
INTRODUCCI”N:
El Estado es el responsable de velar por la salud de la poblaciÛn, es por ello que el Ministerio de Salud, como ente rector, debe establecer las normas b·sicas necesarias para garantizar la calidad del servicio que brindan los establecimientos farmacÈuticos.
El marco legal establecido por la Ley General deSalud, sus reglamentos y decretos, facultan a los funcionarios de dicho ente a realizar inspecciones para otorgar o denegar los permisos de habilitaciÛn. AsÌ mismo, la autoridad de salud decomisar· o proceder· a ejecutar las medidas especiales contempladas en la Ley General de Salud cuando lo estime conveniente, a todos aquellos productos que contengan sustancias o ingredientes nocivos o que nocumplan con la legislaciÛn vigente. Estos requisitos se basan en lo dispuesto en la Ley General de Salud, en el Reglamento General de HabilitaciÛn de Establecimientos de Salud y Afines, emitido mediante Decreto Ejecutivo N_ 30571-S del 25 de junio del 2002 publicado en La Gaceta N_ 138 del 18 julio del 2002 y todas las disposiciones legales y reglamentarias vinculantes.
En el Anexo F seestablecen los requisitos para el tr·mite de solicitud de habilitaciÛn. AsÌ mismo, en el ANEXO G se presentan los requisitos de informaciÛn que se requieren para realizar la evaluaciÛn del establecimiento.
1. Objetivo y ·mbito de aplicaciÛn. La presente norma rige las condiciones y requisitos mÌnimos que deben cumplir las farmacias encargadas de dispensar medicamentos, con el objetivo de garantizar unservicio de calidad, seguridad, igualdad, equidad y accesibilidad, para ser habilitados por el Ministerio de Salud.
Su ·mbito de aplicaciÛn es nacional y rige para todas las farmacias p·blicas, privadas o mixtas. Excepto para las hospitalarias que se eval·an de acuerdo con la normativa especÌfica para esos establecimientos.
2. Definiciones generales
1. BiolÛgico: vÈase vacuna.
2.Cadena de frÌo: manejo normalizado de los productos biolÛgicos incluidos en el Programa Ampliado de Inmunizaciones del paÌs desde su producciÛn, transporte y almacenamiento hasta su aplicaciÛn o venta.
3. Control estatal: proceso que garantiza el cumplimiento de la regulaciÛn en materia de medicamentos, materia prima y cosmÈticos en los diferentes ·mbitos en que tiene competencia el Ministeriode Salud.
4. Decomiso: pÈrdida de la propiedad que experimenta el dueÒo a favor del estado, de los bienes materiales que han sido causa o instrumento de una infracciÛn sanitaria, o que sean nocivos o peligrosos para la salud de las personas.
5. Desechos infectocontagiosos: sustancias de desecho que tienen bacterias, virus u otros microorganismos, con capacidad de causar infecciones o quecontienen o pueden contener toxinas producidas por microorganismos que causan efectos nocivos a seres vivos o al ambiente humano.
6. Desechos ordinarios: los que provengan de las actividades normales del establecimiento, no son infectocontagiosos, no se consideran peligrosos, no son radiactivos, tÛxicos, mutagÈnicos ni contaminantes. Una vez tratados los desechos infectocontagiosos ser·n tratadoscomo desechos ordinarios.
7. Estupefaciente: toda droga que act·a sobre el sistema nervioso central y produce estupor, con alto potencial de dependencia.
8. Farmacia: establecimiento que se dedica a la preparaciÛn de recetas, el expendio y suministro de medicamentos al p·blico.
9. Farmacias P·blicas: son las farmacias que son financiadas por fondos p·blicos o de la colectividad.
10.Farmacias Privadas o Comunales: farmacias que son financiadas con fondos no p·blicos o privados.
11. Farmacias Mixtas: aquellas farmacias que son financiadas en parte con fondos p·blicos.
12. HabilitaciÛn: tr·mite de acatamiento obligatorio realizado por el Estado para autorizar a establecimientos de salud y afines, p·blicos, privados y mixtos por el que se garantiza a los usuarios, que estos...
DECRETO N_31969-S
INTRODUCCI”N:
El Estado es el responsable de velar por la salud de la poblaciÛn, es por ello que el Ministerio de Salud, como ente rector, debe establecer las normas b·sicas necesarias para garantizar la calidad del servicio que brindan los establecimientos farmacÈuticos.
El marco legal establecido por la Ley General deSalud, sus reglamentos y decretos, facultan a los funcionarios de dicho ente a realizar inspecciones para otorgar o denegar los permisos de habilitaciÛn. AsÌ mismo, la autoridad de salud decomisar· o proceder· a ejecutar las medidas especiales contempladas en la Ley General de Salud cuando lo estime conveniente, a todos aquellos productos que contengan sustancias o ingredientes nocivos o que nocumplan con la legislaciÛn vigente. Estos requisitos se basan en lo dispuesto en la Ley General de Salud, en el Reglamento General de HabilitaciÛn de Establecimientos de Salud y Afines, emitido mediante Decreto Ejecutivo N_ 30571-S del 25 de junio del 2002 publicado en La Gaceta N_ 138 del 18 julio del 2002 y todas las disposiciones legales y reglamentarias vinculantes.
En el Anexo F seestablecen los requisitos para el tr·mite de solicitud de habilitaciÛn. AsÌ mismo, en el ANEXO G se presentan los requisitos de informaciÛn que se requieren para realizar la evaluaciÛn del establecimiento.
1. Objetivo y ·mbito de aplicaciÛn. La presente norma rige las condiciones y requisitos mÌnimos que deben cumplir las farmacias encargadas de dispensar medicamentos, con el objetivo de garantizar unservicio de calidad, seguridad, igualdad, equidad y accesibilidad, para ser habilitados por el Ministerio de Salud.
Su ·mbito de aplicaciÛn es nacional y rige para todas las farmacias p·blicas, privadas o mixtas. Excepto para las hospitalarias que se eval·an de acuerdo con la normativa especÌfica para esos establecimientos.
2. Definiciones generales
1. BiolÛgico: vÈase vacuna.
2.Cadena de frÌo: manejo normalizado de los productos biolÛgicos incluidos en el Programa Ampliado de Inmunizaciones del paÌs desde su producciÛn, transporte y almacenamiento hasta su aplicaciÛn o venta.
3. Control estatal: proceso que garantiza el cumplimiento de la regulaciÛn en materia de medicamentos, materia prima y cosmÈticos en los diferentes ·mbitos en que tiene competencia el Ministeriode Salud.
4. Decomiso: pÈrdida de la propiedad que experimenta el dueÒo a favor del estado, de los bienes materiales que han sido causa o instrumento de una infracciÛn sanitaria, o que sean nocivos o peligrosos para la salud de las personas.
5. Desechos infectocontagiosos: sustancias de desecho que tienen bacterias, virus u otros microorganismos, con capacidad de causar infecciones o quecontienen o pueden contener toxinas producidas por microorganismos que causan efectos nocivos a seres vivos o al ambiente humano.
6. Desechos ordinarios: los que provengan de las actividades normales del establecimiento, no son infectocontagiosos, no se consideran peligrosos, no son radiactivos, tÛxicos, mutagÈnicos ni contaminantes. Una vez tratados los desechos infectocontagiosos ser·n tratadoscomo desechos ordinarios.
7. Estupefaciente: toda droga que act·a sobre el sistema nervioso central y produce estupor, con alto potencial de dependencia.
8. Farmacia: establecimiento que se dedica a la preparaciÛn de recetas, el expendio y suministro de medicamentos al p·blico.
9. Farmacias P·blicas: son las farmacias que son financiadas por fondos p·blicos o de la colectividad.
10.Farmacias Privadas o Comunales: farmacias que son financiadas con fondos no p·blicos o privados.
11. Farmacias Mixtas: aquellas farmacias que son financiadas en parte con fondos p·blicos.
12. HabilitaciÛn: tr·mite de acatamiento obligatorio realizado por el Estado para autorizar a establecimientos de salud y afines, p·blicos, privados y mixtos por el que se garantiza a los usuarios, que estos...
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