Normatividad Del Mercado De Medicamentos De Patente En America Latina

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SEDE SUBREGIONAL DE LA CEPAL EN

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MÉXICO

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estudios y perspectivas

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egulación y competencia en el mercado de medicamentos: experiencias relevantes para América Latina
Elías Mizrahi Alvo

Sede Subregional de la CEPAL en México México, D.F., noviembre de 2010

Este documento fue preparado por Elías Mizrahi Alvo, Consultor de la Unidad de ComercioInternacional e Industria, de la Sede Subregional de la CEPAL en México. Las opiniones expresadas en este documento son de exclusiva responsabilidad del autor y pueden no coincidir con las de la Organización.

Publicación de las Naciones Unidas ISSN: 1680-8800 ISBN: 978-92-1-323461-7 E-ISBN: 978-92-1-054510-5 LC/L.3268-P LC/MEX/L.977 N° de venta: S.10.II.G.74 Copyright © Naciones Unidas, noviembre de2010. Todos los derechos reservados Impreso en Naciones Unidas, México, D. F. La autorización para reproducir total o parcialmente esta obra debe solicitarse al Secretario de la Junta de Publicaciones, Sede de las Naciones Unidas, Nueva York, N. Y. 10017, Estados Unidos. Los Estados miembros y sus instituciones gubernamentales pueden reproducir esta obra sin autorización previa. Sólo se lessolicita que mencionen la fuente e informen a las Naciones Unidas de tal reproducción.

CEPAL - Serie Estudios y perspectivas – México – No 121

Regulación y competencia en el mercado de medicamentos...

Índice

Resumen ..................................................................................................... 5Introducción................................................................................................ 7 A. Regulación y competencia en el mercado de medicamentos ..... 8 B. Riesgos de prácticas anticompetitivas y esfuerzos de cooperación internacional .......................................................... 9 C. La situación en América Latina................................................ 10 D. Las necesidades de atención a la salud y la protección a lapropiedad intelectual ................................................................ 10 I. La transición demográfica y la creciente importancia del acceso a medicamentos ................................................................................ 13 A. Características generales de la transición demográfica y su efecto en la salud...................................................................... 13 B. Etapas de la transición epidemiológica y su efecto demográfico . 14 C. Transición epidemiológica y desigualdad ................................ 14 D. Impacto de la transición epidemiológica en la demanda de medicamentos en México ......................................................... 15 Marco normativo internacional para el comercio de medicamentos. El acuerdo ADPIC y suinterpretación ............................................. 17 A. Antecedentes de la protección de la propiedad intelectual: la ronda Uruguay ...................................................................... 17 B. Obligaciones de los países miembros de la OMC para la protección de la propiedad intelectual...................................... 18 1. Trato nacional y de nación más favorecida...................... 19 2. Régimen de agotamiento de las patentes y las importaciones paralelas .................................................... 19 C. Salud pública y protección de las innovaciones de medicamentos en el ADPIC ..................................................... 20

II.

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Regulación y competencia en el mercado demedicamentos...

III.

IV.

V.

D. Flexibilidades autorizadas a países en desarrollo .................................................................. 22 Políticas para la entrada de medicamentos: los casos de México, Brasil, Costa Rica y la Unión Europea ............................................................................................................................... 25 A....