Normatividad en las empresas


INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE HUETAMO

Cuestionario

Unidad IV: Normatividad de la calidad

Tema(s): Norma ISO 9001, Normas NOM y Normas FDA

ASIGNATURA: Calidad aplicada a la gestión empresarial

ASESOR: Ing. Cuitlahuac Huerta Rodríguez

ELABORA:

Huetamo, Michoacán a 25 de noviembre de 2013
NORMA ISO 9001
La norma ISO 9001 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176Gestión y aseguramiento de la calidad que es uno de los comités que forma parte de la Organización Internacional de Normalización, que está conformada por diversos comités que son los encargados de preparas las normas internacionales.
La Norma ISO 9001 está compuesta por 8 aspectos principalmente, estos son de importancia para la comprensión y que forman los estatutos para cumplir con dichanorma:
1. Objeto y campo de aplicación
Este apartado nos menciona que la Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización busca demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos que el cliente pide, además que la empresa aspire a aumentar dicha satisfacción a través de procesos que busquen lamejora continua y den seguridad a sus clientes.
Menciona también que todos los requisitos que se exponen dentro de esta norma son genéricos y se busca que sean aplicables para todas las organizaciones sin importar las características que tenga, llámese tamaño, tipo y productos fabricados.
2. Referencias normativas
Se refiere a los documentos que son indispensables para la aplicación de esta norma.Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia. Las referencias son las siguientes: NMX-CC-9000-IMNC-2008, Sistemas de gestión de la calidad- Fundamentos y vocabulario

3. Términos y definiciones
Este pequeño apartado nos menciona que los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9001,son dados en la norma NMX-CC-9000-IMNC. Y que en el contenido de la ISO 9001 cuando se utilice el término “producto”, éste puede significar también “servicio”.
4. Sistema de gestión de la calidad
Este cuarto apartado hace mención a todos aquellos requisitos que son necesarios para obtener la acreditación en la Norma ISO 9001. Este mismo apartado está dividido en 5 sub apartados que nos indicandiversos aspectos que debemos tener al momento de realizar el proceso de aplicación de la norma. La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos que se expresan en esta norma.
De acuerdo con la objetividad de sus procesos ya que estos pueden realizarse solo de manera interna ode una manera externa, es decir que en la empresa opte por contratar a una entidad externa para que apoye sus procesos. Esta norma estipula que la organización debe contar con manuales de calidad donde se especifique los procedimientos realizados y la calidad que incurren en ellos.
De una manera más breve este apartado reúne todas los requisitos con los que deben contar los documentos en unsistema de gestión de calidad, debido a que cada uno de ellos debe estar bajo un control que permitan mantenerlos en un buen estado e indiquen claramente cual es objetivo de cada uno de ellos y así pasar a su autorización en la norma.

5. Responsabilidad de la dirección
Al momento de implantar el sistema de gestión de la calidad dentro de la organización la alta dirección debe mostrar un compromisopor dicho sistema, ya que son ellos los que comandan y dan a sus empleados una imagen en la cual basarse para desempeñar sus funciones. La alta gerencia debe comunicar a toda la organización la importancia que tiene la satisfacción del cliente a través de políticas de calidad, una vez establecido esto los directivos deben planificar a través de objetivos las tareas que realizaran cada una de las...