Nose
Páginas: 8 (1912 palabras)
Publicado: 24 de junio de 2012
PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
PRA-CNSP-006 Ed. Nº 01 Ej. N°
F.E.: 2003-05-12 Página 1 de 8
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ELABORADO POR:
CNSP TM. Julia I. Espinoza Soto CNSP TM Maria Paquita Garcia Mendoza CNSP Blga. Isabel Arias Bustamante CNSP Blgo. George Obregón Boltan
EVISADO POR:
APROBADO CON:
RD004-2005-DG-CNSP/INS
FECHA: 2005-10-24
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADA A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN. EQUIPO DE GESTION DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL MISMO PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN GENERAL DELCENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
INDICE
PRA-CNSP-006 Edición N° 1 Página 2 de 8
Pág.
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LASPROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL
CARÁTULA INDICE
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
1 2 3 3 3 3 3 3 4 4 5 5 6 7 8
OBJETIVO CAMPO DE APLICACIÓN POLÍTICA DEFINICIONES DOCUMENTOS DE REFERENCIA RESPONSABILIDADES ASPECTOS GENERALES DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO REGISTROS ANEXOS ANEXO A1 FOR-001 PRA-CNSP-006 ANEXO A2 FOR-002 PRA-CNSP-006 ANEXO A3 FOR-003 PRA-CNSP-006PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
OBJETIVO
PRA-CNSP-006 Edición N° 1 Página 3 de 8
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDADDEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL
Establecer las pautas generales para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición de los registros de calidad que proporcionen evidencia de la conformidad de los requisitos establecidos en el SGC del CNSP. 1. CAMPO DE APLICACIÓN Se aplica para todoslos registros electrónicos y/o físicos derivados de los procesos definidos en el SGC del CNSP. POLÍTICAS El personal del CNSP define el tiempo de conservación de los registros, el cual se hace por la naturaleza del análisis o específicamente para cada registro conforme a las regulaciones vigentes. DEFINICIONES registro: Documento que proporciona evidencia objetiva de actividades realizadas oresultados obtenidos. documento: Información y su medio de soporte, el medio de soporte puede ser papel o disco magnético. medio de soporte: Es la estructura sobre la cual se generan los registros y que pueden ser papel, disco magnético, óptico o electrónico. usuario de registro: Personal del área que desarrolla un proceso establecido en un procedimiento, manual o instructivo de trabajo.
2.
3. 3.1.3.2. 3.3. 3.4. 3.5.
Siglas EGC: Equipo de Gestión de la Calidad. SGC: Sistema de Gestión de la Calidad. PHLIS: Public Healt Laboratory Information System (Sistema de Información de Laboratorios en Salud Publica). 4. 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 5. 6.1. DOCUMENTOS DE REFERENCIA DIR-INS-019 Directiva para la Administración del Archivo del Instituto Nacional de Salud. PRA-INS-007 Elaboración codificacióny aprobación de los documentos del sistema de Gestión de la Calidad. Edición N° 1. 2003. PRA-CNSP-015 Protección de los Sistema de Información. Edición N° 1.
RESPONSABILIDADES El Coordinador del laboratorio, área o equipo o la persona designada por él, elabora la Lista Maestra de Registros y hace la revisión de los registros una vez al año en coordinación con el EGC-CNSP.
PROHIBIDO...
PRA-CNSP-006 Ed. Nº 01 Ej. N°
F.E.: 2003-05-12 Página 1 de 8
CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ELABORADO POR:
CNSP TM. Julia I. Espinoza Soto CNSP TM Maria Paquita Garcia Mendoza CNSP Blga. Isabel Arias Bustamante CNSP Blgo. George Obregón Boltan
EVISADO POR:
APROBADO CON:
RD004-2005-DG-CNSP/INS
FECHA: 2005-10-24
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PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
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CARÁTULA INDICE
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
1 2 3 3 3 3 3 3 4 4 5 5 6 7 8
OBJETIVO CAMPO DE APLICACIÓN POLÍTICA DEFINICIONES DOCUMENTOS DE REFERENCIA RESPONSABILIDADES ASPECTOS GENERALES DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO REGISTROS ANEXOS ANEXO A1 FOR-001 PRA-CNSP-006 ANEXO A2 FOR-002 PRA-CNSP-006 ANEXO A3 FOR-003 PRA-CNSP-006PROHIBIDO REPRODUCIR SIN AUTORIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA
PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
OBJETIVO
PRA-CNSP-006 Edición N° 1 Página 3 de 8
EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDADDEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PUBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL
Establecer las pautas generales para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición de los registros de calidad que proporcionen evidencia de la conformidad de los requisitos establecidos en el SGC del CNSP. 1. CAMPO DE APLICACIÓN Se aplica para todoslos registros electrónicos y/o físicos derivados de los procesos definidos en el SGC del CNSP. POLÍTICAS El personal del CNSP define el tiempo de conservación de los registros, el cual se hace por la naturaleza del análisis o específicamente para cada registro conforme a las regulaciones vigentes. DEFINICIONES registro: Documento que proporciona evidencia objetiva de actividades realizadas oresultados obtenidos. documento: Información y su medio de soporte, el medio de soporte puede ser papel o disco magnético. medio de soporte: Es la estructura sobre la cual se generan los registros y que pueden ser papel, disco magnético, óptico o electrónico. usuario de registro: Personal del área que desarrolla un proceso establecido en un procedimiento, manual o instructivo de trabajo.
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3. 3.1.3.2. 3.3. 3.4. 3.5.
Siglas EGC: Equipo de Gestión de la Calidad. SGC: Sistema de Gestión de la Calidad. PHLIS: Public Healt Laboratory Information System (Sistema de Información de Laboratorios en Salud Publica). 4. 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 5. 6.1. DOCUMENTOS DE REFERENCIA DIR-INS-019 Directiva para la Administración del Archivo del Instituto Nacional de Salud. PRA-INS-007 Elaboración codificacióny aprobación de los documentos del sistema de Gestión de la Calidad. Edición N° 1. 2003. PRA-CNSP-015 Protección de los Sistema de Información. Edición N° 1.
RESPONSABILIDADES El Coordinador del laboratorio, área o equipo o la persona designada por él, elabora la Lista Maestra de Registros y hace la revisión de los registros una vez al año en coordinación con el EGC-CNSP.
PROHIBIDO...
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