Nuevas Formas Farmacéuticas

NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN

Desde la antigüedad, la administración de medicamentos siempre ha necesitado de una elaboración más o menos compleja que posibilitara la misma. Incluso con el avance que supuso la obtención de las sustancias medicamentosas químicamente puras, iniciada en el siglo XIX, era necesario dotar a dichas sustancias de una forma farmacéutica que permitiera suadministración en una cantidad conocida y controlada (dosis terapéutica), por la vía más adecuada, de manera estable, segura y eficaz. De esta forma, la investigación galénica dio lugar a nuevas formas farmacéuticas que aseguraran dichas condiciones.
A mediados del siglo XX se empezaron a plantear nuevas formas farmacéuticas en función de los nuevos conocimientos que generó el estudio de lafarmacocinética del principio activo medicamentoso.
A partir de entonces, un fármaco ya no se caracteriza únicamente por su acción sobre el organismo, es decir, por su farmacodinámica, sino también por el efecto que, a través de procesos farmacocinéticos de absorción, distribución, metabolismo y excreción, ejerce sobre él el propio organismo.
Surgió la Biofarmacia como nexo de unión entre laFarmacocinética y la Tecnología Farmacéutica, derivando la investigación galénica hacia la obtención de formas farmacéuticas que, además de desarrollar las funciones clásicamente definidas, logren que el fármaco se libere en el lugar adecuado del organismo y de tal forma que asegure la correcta absorción con el fin de obtener una curva de concentración plasmática que resulte óptima en cuanto a efecto ytolerancia.
De esta manera, los objetivos que persigue el diseño de una forma farmacéutica se han visto considerablemente ampliados, pudiéndose señalar como los más importantes actualmente los siguientes:
• Administración por la vía más adecuada y en la dosis exacta.
• Asegurar la estabilidad del producto durante un tiempo perfectamente estudiado y establecido (tiempo de caducidad o periodo devalidez).
• Posibilitar una administración cómoda y lo menos desagradable posible (mejorar características organolépticas del fármaco), con el fin de favorecer el mantenimiento de la pauta terapéutica.
• Posibilitar la administración segura de principios activos utilizados en dosis muy reducidas, asegurando una homogeneidad de dosis en las distintas unidades.
• Proteger el fármaco de losagentes externos, tanto medio ambientales (como oxígeno y humedad) como fisiológicos (como jugos gástricos).
• Controlar la liberación y absorción de un principio activo.
• Dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos o tejidos.
• Optimizar acciones farmacológicas y reducir efectos colaterales (sistemas terapéuticos).
Así, la investigación y desarrollo en TecnologíaFarmacéutica, posibilita la obtención de nuevas formas farmacéuticas adecuadas al paciente en concreto y patología a tratar, considerando la mejor forma de administración y actuación del medicamento que dé lugar a la óptima eficacia y seguridad del fármaco y favorezca una mejor predisposición del enfermo y/o personal sanitario para usar realmente la medicación prescrita. Por lo tanto, además de mejorar laacción terapéutica de cada principio activo, se consigue mejorar la cooperación del paciente y se ofrece una aportación esencial al éxito terapéutico; éstas son razones concluyentes para procurar la mejora de las formas farmacéuticas ya existentes y la creación de otras nuevas.
Junto a ellas, la terapéutica específica de determinados órganos con la posibilidad de dirigir y localizar la concentraciónde fármaco libre en el tejido “diana” o lugar concreto del organismo, hacen de la investigación de nuevas formas farmacéuticas un puntal básico del futuro de la terapéutica medicamentosa.
Podemos definir a una nueva forma de dosificación como una presentación única de medicamento que contendrá características ideales que otras formas farmacéuticas no cumplen, con el fin de posibilitar su...