Nuevo procedimiento
Páginas: 7 (1569 palabras)
Publicado: 25 de marzo de 2014
DEPARTAMENTO DE CIENCIAS
DESARROLLO DE METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA IDENTIFICACION DE VITAMINAS A, D3 E MEDIANTE CROMATOGRAFÍA LIQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN
SANTIAGO DE CHILE
2012
DESARROLLO DE METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA IDENTIFICACIÓN DE VITAMINAS A, D3 Y E MEDIANTE CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN.
Trabajo de Titulaciónpresentado al Departamento de Ciencias del Colegio Jacques Cousteau, en cumplimento con los requisitos exigidos para optar al titulo de Técnico de Nivel Medio en Laboratorio Químico.
SANTIAGO DE CHILE
2012
RESUMEN
La estudiante en práctica se desempeñó en el Laboratorio de Investigación y Desarrollo Farmacéutico, desarrollando metodologías analíticas para identificar principiosactivos de los productos polivitamínicos. El desarrollo de nuevas metodologías es fundamental para la empresa, ya que se necesita analizar los productos para verificar que estén produciéndose con la cantidad indicada de principio activo.
Los análisis se desarrollaron en un Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución. Se probaron dos metodologías distintas para la identificación de los peaks delos principios activos y se realizaron distintas pruebas modificando cada método para obtener los mejores resultados. Se logró identificar los peaks de las vitaminas A, D3 y E.
No obstante, es necesario mejorar la metodología analítica para obtener peaks con mayor área.
INTRODUCCIÓN
El Laboratorio CENTROVET LTDA es una empresaespecializada en el rubro farmacéutico veterinario. Produce medicamentos para el tratamiento de animales domésticos, de granja, aves y peces. Cuenta con diversas áreas dentro de la empresa, entre ellas están el Laboratorio de Control de Calidad Químico y el Laboratorio de Investigación y Desarrollo Farmacéutico. Éste último fue el área en la cual se desempeñó la estudiante en práctica. El Laboratorio deInvestigación y Desarrollo Farmacéutico (en adelante I+DF), es el encargado de crear nuevas metodologías para identificar y cuantificar principios activo y trabaja, para esto, conjuntamente con el Laboratorio de Control de Calidad.
Para identificar un principio activo, es necesario realizar múltiples pruebas con estándares de los principios activos, utilizando como referencia métodosencontrados en la literatura como farmacopeas o análisis previos y continuar mejorándolo si se obtienen resultados positivos. Luego esta metodología debe ser probada en el producto y se cuantifica el contenido del principio activo. Si la recuperación y el porcentaje de desviación estándar relativa (RSD) se encuentran dentro de los parámetros aceptados, la metodología se valida. La validación es necesariapara declarar que la metodología realmente funciona y es reproducible en todos los laboratorios y equipos de Cromatografía Líquida de Alta Resolución en los cuales se pruebe.
OBJETIVOS:
Desarrollar una metodología por HPLC para el análisis de las vitaminas A, D3 y E en diferentes productos del Laboratorio Centrovet Ltda.
Identificar y determinar la concentración de Vitaminas A, D3 y Een diferentes productos, mediante metodología analítica por HPLC.
PARTE EXPERIMENTAL
Soluciones Método N° 1
a) Prueba N° 1:
Fase Móvil: Mezclar volúmenes de Acetonitrilo:Metanol en proporciones 90:10.
Estándares: Masar con precisión 25 mg de estándar de Vitamina, disolver y aforar con fase móvil en un matraz aforado ámbar de 25 mL. Luego tomar una alícuota de 1 mL yllevar a un matraz aforado ámbar de 10 mL.
b) Prueba N° 2:
Fase Móvil: Mezclar volúmenes de Acetonitrilo:Metanol en proporciones 90:10.
Estándares: Masar con precisión 25 mg de estándar de Vitamina, sonicar durante 5 minutos y aforar con metanol en un matraz aforado ámbar de 25 mL.
Mix de estándares N°1: En un matraz aforado ámbar de 5 mL, tomar una alícuota de 1 mL de la solución estándar...
DESARROLLO DE METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA IDENTIFICACION DE VITAMINAS A, D3 E MEDIANTE CROMATOGRAFÍA LIQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN
SANTIAGO DE CHILE
2012
DESARROLLO DE METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA IDENTIFICACIÓN DE VITAMINAS A, D3 Y E MEDIANTE CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN.
Trabajo de Titulaciónpresentado al Departamento de Ciencias del Colegio Jacques Cousteau, en cumplimento con los requisitos exigidos para optar al titulo de Técnico de Nivel Medio en Laboratorio Químico.
SANTIAGO DE CHILE
2012
RESUMEN
La estudiante en práctica se desempeñó en el Laboratorio de Investigación y Desarrollo Farmacéutico, desarrollando metodologías analíticas para identificar principiosactivos de los productos polivitamínicos. El desarrollo de nuevas metodologías es fundamental para la empresa, ya que se necesita analizar los productos para verificar que estén produciéndose con la cantidad indicada de principio activo.
Los análisis se desarrollaron en un Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución. Se probaron dos metodologías distintas para la identificación de los peaks delos principios activos y se realizaron distintas pruebas modificando cada método para obtener los mejores resultados. Se logró identificar los peaks de las vitaminas A, D3 y E.
No obstante, es necesario mejorar la metodología analítica para obtener peaks con mayor área.
INTRODUCCIÓN
El Laboratorio CENTROVET LTDA es una empresaespecializada en el rubro farmacéutico veterinario. Produce medicamentos para el tratamiento de animales domésticos, de granja, aves y peces. Cuenta con diversas áreas dentro de la empresa, entre ellas están el Laboratorio de Control de Calidad Químico y el Laboratorio de Investigación y Desarrollo Farmacéutico. Éste último fue el área en la cual se desempeñó la estudiante en práctica. El Laboratorio deInvestigación y Desarrollo Farmacéutico (en adelante I+DF), es el encargado de crear nuevas metodologías para identificar y cuantificar principios activo y trabaja, para esto, conjuntamente con el Laboratorio de Control de Calidad.
Para identificar un principio activo, es necesario realizar múltiples pruebas con estándares de los principios activos, utilizando como referencia métodosencontrados en la literatura como farmacopeas o análisis previos y continuar mejorándolo si se obtienen resultados positivos. Luego esta metodología debe ser probada en el producto y se cuantifica el contenido del principio activo. Si la recuperación y el porcentaje de desviación estándar relativa (RSD) se encuentran dentro de los parámetros aceptados, la metodología se valida. La validación es necesariapara declarar que la metodología realmente funciona y es reproducible en todos los laboratorios y equipos de Cromatografía Líquida de Alta Resolución en los cuales se pruebe.
OBJETIVOS:
Desarrollar una metodología por HPLC para el análisis de las vitaminas A, D3 y E en diferentes productos del Laboratorio Centrovet Ltda.
Identificar y determinar la concentración de Vitaminas A, D3 y Een diferentes productos, mediante metodología analítica por HPLC.
PARTE EXPERIMENTAL
Soluciones Método N° 1
a) Prueba N° 1:
Fase Móvil: Mezclar volúmenes de Acetonitrilo:Metanol en proporciones 90:10.
Estándares: Masar con precisión 25 mg de estándar de Vitamina, disolver y aforar con fase móvil en un matraz aforado ámbar de 25 mL. Luego tomar una alícuota de 1 mL yllevar a un matraz aforado ámbar de 10 mL.
b) Prueba N° 2:
Fase Móvil: Mezclar volúmenes de Acetonitrilo:Metanol en proporciones 90:10.
Estándares: Masar con precisión 25 mg de estándar de Vitamina, sonicar durante 5 minutos y aforar con metanol en un matraz aforado ámbar de 25 mL.
Mix de estándares N°1: En un matraz aforado ámbar de 5 mL, tomar una alícuota de 1 mL de la solución estándar...
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