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Olga Arguedas-Arguedas
Consejos prácticos para escribir un protocolo de investigación
Acta Médica Costarricense, vol. 51, núm. 4, octubre-diciembre, 2009, pp. 213-214,
Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica
Costa Rica
Disponible en:http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=43419241005

Acta Médica Costarricense,
ISSN (Versión impresa): 0001-6002
actamedica@medicos.sa.cr
Colegio de Médicos y Cirujanos de Costa Rica
Costa Rica

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ISSN 0001-6002/2009/51/4/213-214Acta Médica Costarricense, ©2009
Colegio de Médicos y Cirujanos

El Ángulo del Investigador
Consejos prácticos para escribir un
protocolo de investigación
Olga Arguedas-Arguedas

La pregunta de nuestros lectores: El Dr. Julio Jaén, jefe de Servicio y coordinador del
Postgrado de Radiología del Hospital San Juan de Dios, solicita una síntesis con
consejos prácticos para que losresidentes puedan escribir sus protocolos de
investigación.
Nuestra respuesta: A ellos dedicamos la presente entrega.

Tras formular la pregunta de investigación y realizar la respectiva búsqueda bibliográfica, se
debe escribir el protocolo de investigación para que sea inscrito o aprobado por parte de un
comité ético científico. La complejidad del protocolo de investigación es paralela a la delestudio
que se pretende efectuar. En esta sección, y considerando que la mayor parte de los investigadores
noveles y los médicos que siguen estudios de postgrado, elaboran investigaciones de carácter
descriptivo, nos circunscribiremos a los consejos prácticos para escribir protocolos de este tipo.
Antes de escribir el protocolo es importante que el investigador consulte a su comité éticocientífico local sobre las guías para la estructuración de este. En los servicios asistenciales de la
Caja Costarricense de Seguro Social, existen algunos formularios prediseñados y disponibles en
la página: www.cendeisss.sa.cr/etica/bioinv.htm.
El protocolo de investigación es la expresión escrita de la planificación de esta; debe ser
detallado, preciso y claro. Es el documento base para elinvestigador, por lo que debe haber sido
preparado y aprobado por un comité ético científico ANTES de la ejecución del estudio. Un
protocolo bien hecho se constituye siempre en la piedra angular para elaborar el manuscrito final.
En general, la estructura del protocolo de investigación incluye el título del proyecto, el
propósito del estudio, las características de la población por estudiar, el diseño ylos procedimientos,
la evaluación riesgo / beneficio, las obligaciones financieras y los métodos de compensación, la
identificación de los participantes -incluyendo modalidad de reclutamiento-, y la obtención del
consentimiento informado, los datos de los investigadores, las consideraciones relacionadas con
los principios fundamentales de la bioética, la bibliografía y los anexos.Recomendaciones sencillas para escribir cada sección:
1. Título: Debe ser breve, conciso, específico y ubicado siempre en espacio y persona (es decir,
debe incluir el sitio donde se elaborará el estudio, la población y el periodo).

Miembro del Comité Editorial
AMC, Inmunóloga pediatra,
Universidad de Costa Rica.
Hospital Nacional de Niños
“Dr. Carlos Sáenz Herrera”.
Caja Costarricense de SeguroSocial.

2. Propósito: Incluye la pregunta de investigación, el objetivo general y los objetivos específicos.
Los objetivos se formulan iniciando con verbos en infinitivo, como describir, investigar,
comparar, identificar, establecer, etc. El objetivo general se redactará con fundamento en la
pregunta de investigación. Los objetivos específicos se plantean teniendo a la vista las...