Odontologo

HOJA DE EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS
Atención Primaria Cantabria Nº 1/2002

Red Centinela de evaluación de nuevos principios activos
Nº1 / 2007

DULOXETINA
Antidepresivo del grupo de los inhibidores de la
recaptación de serotonina y noradrenalina
(IRSN) como la venlafaxina.

MECANISMO DE ACCIÓN
La Duloxetina (DU) es un inhibidor de la recaptación de
serotonina y de noradrenalina.También inhibe débilmente la
recaptación de dopamina sin una afinidad significativa por los
receptores histaminérgicos, dopaminérgicos, colinérgicos y
adrenérgicos. Se piensa que la acción inhibitoria sobre el dolor
es el resultado de la potenciación de las vías descendentes
inhibitorias del dolor en el sistema nervioso central.(1,2)

INDICACIONES

(1)

-Tratamiento de los episodiosdepresivos mayores.
-Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.

POSOLOGÍA

(1)

Adultos (para ambas indicaciones): dosis inicial y de
mantenimiento: 60 mg una vez al día, independientemente de las
comidas. La respuesta terapéutica se alcanza a las 2-4 semanas.
Se recomienda continuar con el tratamiento durante varios
meses, con el fin de evitar las recaídas. En la depresión noexiste
evidencia de que los pacientes que no responden a la dosis
inicial recomendada se beneficien de incrementos en la dosis.
El beneficio terapéutico se debe reevaluar regularmente (al
menos cada 3 meses). Evitar la interrupción brusca del
tratamiento. La dosis debe ser reducida gradualmente durante un
período mínimo de una a dos semanas.
Ancianos: no se recomienda realizar ajuste de dosisúnicamente
por la edad. Si embargo, al igual que con cualquier otro
medicamento, se debe tener precaución. No se debe utilizar en
pacientes con insuficiencia hepática ni en insuficiencia renal
grave.

FARMACOCINÉTICA (1)
Duloxetina se absorbe bien tras la administración oral,
alcanzando el valor de Cmax a las 6 horas de la administración
de la dosis. Presenta una elevada unión a proteínasplasmáticas.
Se metaboliza por enzimas oxidativas y se elimina por la orina.
La vida media de eliminación de la duloxetina después de una
dosis oral oscila entre 8 a 17 horas (media de 12 horas).

EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas comunicadas más frecuentemente en
pacientes con depresión fueron: náuseas, sequedad de boca,
cefalea y estreñimiento.(1,2) No obstante, la mayoría delos
efectos secundarios frecuentes fueron de leves a moderados,
normalmente comenzaron al inicio del tratamiento, y la mayoría
desaparecieron con la continuación del tratamiento.(3)
En pacientes con dolor neuropático diabético se notificaron:
náuseas, somnolencia, cefalea y mareos.

-La interrupción del tratamiento con duloxetina (particularmente
de forma brusca) frecuentemente conduce a laaparición de
síntomas de retirada: mareos, alteraciones sensoriales
(incluyendo parestesia), trastornos del sueño (incluyendo
insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y/o
vómitos, temblores y cefalea.(1)
-Efectos adversos similares se han detectado en un ensayo
abierto a largo plazo de 52 semanas de duración (n=1.279)
comparando duloxetina 80 mg al día con 120 mg aldía.(4)

INTERACCIONES

(1,2)

1-Medicamentos o sustancias de acción central, incluyendo
alcohol y medicamentos sedantes: se aconseja precaución.
2-Debido al riesgo del síndrome serotoninérgico:
-Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs): no se deben
asociar, o al menos no administrar la DU en los 14 días
posteriores a la interrupción del IMAO. Deben transcurrir al
menos 5 días desde lainterrupción del tratamiento con DU y el
inicio del IMAO.
-Inhibidores selectivos reversibles de la monoaminooxidasa
(moclobemida): el riesgo del síndrome serotoninérgico es más
bajo. No obstante, no se recomienda el uso en combinación.
-Medicamentos serotoninérgicos: precaución con ISRS,
tricíclicos (clomipramina o amitriptilina), hierba de San Juan,
venlafaxina, triptanes, tramadol,...