omalizumab inyectable
Mecanismo de acción
Anticuerpo monoclonal humanizado derivado del ADN recombinante. Se une a la Ig E y reduce la cantidad libre de IgE disponible para desencadenar la cascadaalérgica.
Indicaciones terapéuticas
Tto. adicional para mejorar el control del asma en ads., adolescentes y niños de 6 a < 12 años, con asma alérgica grave persistente y test cutáneo + o reactividad invitro a aeroalergenos perennes (además, ads. y adolescentes > 12 años con función pulmonar reducida FEV1 < 80%) así como síntomas frecuentes en el día o despertares por la noche y múltiplesexacerbaciones asmáticas graves, a pesar de los corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más agonista-ß2 inhalado de larga duración.
Posología
SC en región deltoidea del brazo (en muslo comoalternativa). Ads., adolescentes y niños de 6 a < 12 años: según concentración basal de IgE (UI/ml) antes de iniciar tto. y p.c. (kg). Podrán ser necesarios en cada administración: 75-600 mg en 1-4 iny. Dosismáx. 600 mg/2 sem. Dosis expresadas en mg: administración cada 4 sem:
administración cada 2 sem:
Evaluar efectividad del tto. tras 16 sem; basar la decisión de continuar en una notablemejoría en el control global del asma.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
Seguridad y eficacia no establecida en niños < 6 años. No indicado en: exacerbación asmática,broncoespasmo o estados asmáticos de carácter agudo. No estudiado en s. de hiperinmunoglobulinemia E, aspergilosis broncopulmonar alérgica, prevención de reacciones anafilácticas, enf. autoinmunes,procesos mediados por inmunocomplejos, I.R. o I.H. preexistente. Con elevado riesgo de infección helmíntica, en particular en viajes a zonas donde sea endémica, si no responden al tto. antihelmíntico,considerar interrupción de omalizumab. Pueden producirse alteraciones del sistema inmune (considerar interrupción en casos graves): reacciones alérgicas tipo I locales o sistémicas (prever posible...
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