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Departamento de Operaciones Clínicas
Uno de los departamentos clave de la clinica es la Unidad de Operacione. Su actividad principal consiste en la gestión ymonitorización de ensayos y estudios clínicos.
La Unidad de Operaciones Clínica está compuesta por profesionales con más de 11 años de experiencia en la gestión ymonitorización de ensayos clínicos. Los miembros de esta Unidad son licenciados o doctorados en Farmacia, Biológicas o Psicología y poseen el Master en Ensayos Clínicosimpartido por organismos oficiales como Colegio de Farmacéuticos o escuelas de formación como ESAME.
El Monitor de Ensayos Clínicos (CRAs) se define como “profesionalcapacitado con la necesaria competencia clínica, elegido por el promotor, que se encarga del seguimiento directo de la realización del ensayo. Sirve de vínculo entre elpromotor y el investigador principal…….” (RD 223/2004).
Según las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH (ICH 5.18), la monitorización en investigación clínica es elproceso por el cual se supervisa el progreso de un ensayo clínico y se asegura que el estudio se está realizando conforme a lo descrito en el protocolo, a los PNT,sigue las normas BPC y los requerimientos reguladores.
La Unidad de Operaciones Clínicas tiene experiencia demostrada en áreas terapéuticas como oncología, cardiología,psiquiatría, anestesia, microbiología, hematología, reumatología y otras y ha participado o está participando en más de 30 ensayos y estudios clínicos con un totalde más de 1,200 pacientes.

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