optimizacion y control
medicamentos
Farmacéutica y medicamentos
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Generalidades
de la Cadena Productiva
La cadena productiva de farmacéuticos y
medicamentos comprende la producción de principios
activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y
medicamentos biológicos. Este estudio pretende
determinar las principales características de la cadena;establecer la estructura actual de protección, y aproximar
una evaluación sobre sus posibilidades de acceso en el
mercado de Estados Unidos.
La estructura de la cadena de farmacéuticos y
medicamentos se caracteriza por la participación de
laboratorios nacionales y de laboratorios filiales de
empresas transnacionales, los cuales superan los 300
laboratorios.
No todos los medicamentos queconstituyen el
mercado local de farmacéuticos son producidos en el
país. Muchos de ellos son importados directamente de
las casas matrices. Los elaborados en los laboratorios
ubicados en el país son producidos a través del proceso
productivo de formulación y mezcla y no se llevan a
cabo procesos de síntesis de las moléculas activas ni
siquiera por los laboratorios multinacionales quienesimportan los componentes activos. Es así como los
procesos productivos varían en el orden de las reacciones
químicas y en los componentes utilizados según se
requiera para cada medicamento pero en general son
Por el contrario, el sector farmacéutico en los países
desarrollados a partir del desarrollo de moléculas activas,
se caracteriza por destinar elevados montos de recursos
en actividadesde investigación para la obtención de
nuevos medicamentos. En este sector, el éxito de
comercializar un producto nuevo tiene una probabilidad
muy baja.
En Colombia, durante la década del cuarenta y
cincuenta se dio inicio a un fuerte proceso de desarrollo
del sector farmacéutico, con la instalación de laboratorios
filiales de algunas de las multinacionales más importantes
a nivelmundial1. Las décadas del setenta y ochenta
marcaron otra etapa en la evolución del sector,
caracterizada por la abundante creación de laboratorios
de capital nacional2. El ingreso de estas empresas de
menor tamaño lo posibilitó el vencimiento de patentes3,
incrementándose así la producción de medicamentos
genéricos.
Farmacéutica y medicamentos
Todos los medicamentos están elaborados a partir deun componente activo que es una molécula cuya acción
en el organismo permite el alivio o cura de una
enfermedad. Además del componente activo, los
medicamentos incluyen sustancias neutras que sirven de
conductores del componente activo denominados
excipientes. El proceso de obtención de la molécula o
componente activo se denomina síntesis y es éste el
que previamente requiere de losprocesos de
investigación y desarrollo en una primera etapa, ya que
luego de la obtención y purificación del principio activo
se pasa al estudio preclínico y clínico para evaluar la
eficacia y seguridad.
similares aunque puede haber diferencias en las
características de las materias primas y en especial en lo
relacionado con las impurezas.
La industria farmacéutica nacional se ha enfrentadoa
grandes cambios en los últimos años, en particular
después de la expedición de la Ley 100 de 1993 por la
cual se modificó el antiguo régimen de seguridad social.
Entre otras disposiciones, la de hacer obligatorio la
implementación de las buenas prácticas de manufactura
en todos los laboratorios que operan en el país permitió
conocer que las condiciones de manufactura para
elaborar losmedicamentos en el país, en muchos casos,
1
Como Abbot (1944), Bristol Myers Squibb (1944), Whitehall Laboratorios
(1946), Química Shering (1950), Hoests Colombiana (1955), Glaxo Wellcome de
Colombia (1957), Merck Colombia (1657), Bayer de Colombia (1957), entre
otros.
2
Entre los laboratorios que se fundaron se cuentan Laboratorios Riosol,
Laboratorios Farmacéuticos Estelar,...
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