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Efectos del clopidogrel añadido a la aspirina en pacientes con reciente ACV lacunar
fondo
Infartos lacunares son un tipo frecuente de accidente cerebrovascular causado principalmente por la enfermedad de pequeños vasos cerebrales . La eficacia del tratamiento antiplaquetario para la prevención secundaria no se ha definido .
Métodos
Hemos llevado a cabo un ensayo clínico doble ciego,multicéntrico en 3.020 pacientes con infartos lacunares recientes sintomáticos identificados mediante imágenes de resonancia magnética. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir 75 mg de clopidogrel o placebo diariamente , los pacientes de ambos grupos recibieron 325 mg de aspirina al día. El resultado primario fue algún accidente cerebrovascular recurrente , incluido el accidente cerebrovascularisquémico y hemorragia intracraneal.
Resultados
Los participantes tenían una edad media de 63 años , y el 63% eran hombres . Después de un seguimiento medio de 3,4 años , el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente no se redujo significativamente con aspirina y clopidogrel ( terapia dual antiplaquetaria ) ( 125 golpes ; tasa de 2,5 % por año) en comparación con la aspirina sola ( 138golpes , un 2,7 % por año) ( razón de riesgo , 0,92 ; 95 % intervalo de confianza [IC ] , 0,72 a 1,16) , ni era el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico recurrente (razón de riesgo , 0,82 , IC 95 % , 0,63 a 1,09) o accidente cerebrovascular incapacitante o fatal ( razón de riesgo: 1,06 , IC 95 % , 0,69-1,64 ) . El riesgo de hemorragia grave fue casi se duplicó con la terapia antiplaquetariadual ( 105 hemorragias, un 2,1% por año) en comparación con la aspirina sola ( 56 , 1,1 % por año) ( razón de riesgo: 1,97 , IC 95 % , 1,41-2,71 , P < 0.001 ) . Entre los accidentes cerebrovasculares isquémicos recurrentes clasificables , el 71 % ( 133 de 187 ) fueron accidentes cerebrovasculares lacunares . Muerte por todas la mortalidad fue mayor entre los pacientes asignados a recibir la dobleantiagregación terapia ( 77 muertes en el grupo que recibió aspirina sola vs 113 en el grupo que recibió la terapia antiplaquetaria dual ) ( razón de riesgo , 1,52 ; IC del 95 % , 1.14 a 2.4 , p = 0.004 ) ; esta diferencia no se explica por hemorragias mortales ( 9 en el grupo que recibió la terapia antiplaquetaria dual frente a 4 en el grupo tratado con aspirina sola ) .
Conclusiones
Entre lospacientes con accidentes cerebrovasculares lacunares recientes , la adición de clopidogrel a la aspirina no redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente y aumentó significativamente el riesgo de hemorragia y la muerte.
Los pequeños infartos subcorticales del cerebro , conocidas comúnmente como los accidentes cerebrovasculares lacunares , constituyen alrededor del 25% de los ictus isquémicos y son particularmente frecuentes entre los hispanos. Aunque los accidentes cerebrovasculares lacunares de vez en cuando el resultado de mecanismos de isquemia cerebral , como embolia cardiogénico o estenosis de la arteria carótida , la mayoría resultado de la enfermedad intrínseca de las pequeñas arterias penetrantes .
Este trastorno subyacente es la causa más frecuentede infartos cerebrales encubiertas y el deterioro cognitivo vascular. Hasta donde sabemos, la prevención secundaria del ictus lacunar como lo detectó el uso de imágenes de resonancia magnética ( MRI) no ha sido objeto de un ensayo aleatorio .
La aspirina se acepta como la terapia antiplaquetaria estándar en pacientes con infartos lacunares . La adición de clopidogrel a la aspirina ha mostradoreducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular y en los síndromes coronarios agudos , pero la terapia antiplaquetaria dual se ha asociado con un aumento de la hemorragia.
La prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares pequeños subcorticales ( SPS3 ) ensayo probó dos intervenciones aleatorias ,
en un diseño factorial 2 x 2 , en pacientes con...