Oxigenoterapia

FibroquelMR
Solución inyectable
(Colágena-polivinilpirrolidona)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Colágena-polivinilpirrolidona
equivalente a 8.3 mg
de colágena
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
FIBROQUELMR es un líquido viscoso preparado a base de colágena “nativa” obtenida de la piel de porcino, en solución amortiguadora de citratos que estabiliza el pH ypolivinilpirrolidona que potencializa su efecto.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FIBROQUELMR está indicado en: Pérdidas cutáneas, úlceras, quemaduras de 2o. y 3er. grado, áreas donadoras de injertos, heridas accidentales, raspones y abrasiones, así como en los sitios de sutura, debido a sus propiedades cicatrizantes y de regeneración tisular. Puede administrarse junto con antibióticos en caso deinfección.
Prevención de la recidiva de la cicatriz hipertrófica y queloide posterior a la resección, debido a sus efectos antifibróticos.
Tratamiento de cicatrices hipertróficas, queloides y fibrosis localizadas por su participación en la eliminación del exceso de colágena depositada y la remodelación del tejido conjuntivo relacionado, por su efecto fibrinolítico.
Inducción de la consolidaciónósea, por sus propieda-
des de regenerador tisular, como en el caso de la seudoartrosis.
Dada sus características moduladoras en los procesos de reparación está indicado como regenerador tisular.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Farmacocinética: La colágena administrada por vía intramuscular, cutánea o subcutánea se metaboliza de la misma manera que la colágena endógena, degradándose en elespacio extracelular principalmente por medio de las colagenasas intersticiales y los péptidos de degradación generados, son rápidamente metabolizados por las enzimas gelatinasas y posteriormente por otras enzimas inespecíficas, dando como subproductos oligopéptidos y aminoácidos libres. Dada la fuente de obtención de la colágena empleada en FIBROQUELMR y su antigenicidad característicamente baja, seconsidera un material prácticamente innocuo, excepto en pacientes que manifiesten hipersensibilidad a ella. Por su parte, la polivinilpirrolidona es un polímero inerte prácticamente no metabolizable que se excreta principalmente por vía urinaria (95%) en un periodo menor a 24 horas.
Farmacodinamia: Los datos generados de los estudios in vitro sugieren que FIBROQUELMR actúa a nivel de fibroblastos ymacrófagos modulando el metabolismo de la colágena, de tal forma que dicha regulación participa en los procesos reparativos con una mejor calidad y tiempo de la respuesta en la cicatrización. Por su parte, los estudios in vivo han mostrado que FIBROQUELMR modula el proceso inflamatorio crónico de la fibrosis al disminuir factores proinflamatorios como el factor de crecimiento derivado de lasplaquetas (PDGF), el factor de necrosis tumoral a, (TNF-a), la interleucina 1ß (IL-1ß), así como moléculas de adhesión celular que favorecen la diapedesis leucocitaria, como son la molécula de adhesión de los leucocitos al endotelio (ELAM-1) y la molécula de adhesión celular vascular (VCAM-1), hasta alcanzar niveles semejantes a los normales, lo que favorece el recambio de los componentes del tejidoconjuntivo con la consecuente eliminación del exceso de proteínas fibrosas.
Al ponerse en contacto con los tejidos, FIBROQUELMR crea una capa protectora sobre áreas cruentas, siendo inductor de la cicatrización favorece una rápida epitelización. Si se coloca intralesional en el sitio de la sutura provoca una rápida epitelización.
Cuando se aplica en regiones fibrosas, FIBROQUELMR promueve laremodelación del tejido disminuyendo la fibrosis, normalizando la zona previamente dañada. Tal es el caso de las cicatrices hipertróficas y queloides, en donde se ha demostrado su participación en el control del proceso inflamatorio crónico asociado a la patología, lo que conlleva a la remodelación de la zona afectada para su posterior “normalización”; esto implica la eliminación de signos y...