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INSTRUCCIONES DE USO
Kit de Calibrador VITROS DT de Bioquímica
Calibrador DT

Aplicación
Para uso diagnóstico in vitro. El Kit de Calibrador VITROS DT de Bioquímica está formulado específicamente para usar como calibrador en los ensayos de ALB, ALKP, ALT, AMYL, AST, TBIL, NBIL, BUN/UREA, Ca, CHOL, CK, Cl–, CO2, CREA, CRSC, Fe, GGT, GLU, HDLC, K+, LAC, LDH, LIPA, Mg, Na+, NH3, PHOS, TP, TRIG,urCR y URIC que se realizan en los sistemas de bioquímica VITROS DT.

Reactivos
Los calibradores VITROS DT se preparan a partir de albúmina sérica bovina y suero bovino procesado a los cuales se han añadido enzimas, electrolitos, estabilizantes, conservantes y otros analitos orgánicos. A continuación se indican las enzimas añadidas al producto y sus correspondientes orígenes:

Enzimasañadidas al producto y fuentes enzimáticas
Enzimas añadidas a la mezcla base de suero bovino Alanina aminotransferasa (ALT) Fosfatasa alcalina (ALKP) Amilasa (AMYL) Aspartato aminotransferasa (AST) Creatina cinasa (CK) Gamma glutamiltransferasa (GGT) Lactato deshidrogenasa (LDH) Lipasa (LIPA) Fuente Corazón porcino Riñón porcino Páncreas porcino Corazón porcino Corazón porcino Riñón porcino Corazón depollo Páncreas porcino

Los diluyentes de calibrador VITROS DT se preparan a partir de agua procesada a la cual se han añadido sales inorgánicas.

Valores nominales y trazabilidad
Los valores nominales son concentraciones diana representativas que se utilizan durante el proceso de fabricación del calibrador. El valor suplementario asignado (SAV) concreto para un analito en cada vial es laconcentración asignada específica de generación para los slides VITROS DT de Bioquímica y están incluidos en el módulo de datos de calibración (CDM) instalado en el analizador VITROS DT. Si desea más información sobre la calibración, consulte las Instrucciones de uso específicas de cada analito.

Valores nominales utilizados en la fabricación del Kit de Calibrador VITROS DT de Bioquímica
AnalitoAlbúmina Fosfatasa alcalina Alanina aminotransferasa Amoníaco Amilasa Aspartato aminotransferasa Bilirrubina total Nitrógeno ureico en sangre Calcio Carbonato Cloruro Colesterol Creatina kinasa Creatinina Gamma glutamiltransferasa Glucosa HDL colesterol Hierro Lactato Lactato deshidrogenasa Calibrador 1* 1,3 (13,0) 62 20 Ø (Ø) 20 22 0,8 (13,7) 4 (1,4) 3,4 (0,85) 8,0 70 45 (1,16) 45 0,3 (27) 15 35(1,94) — 10 (1,79) 0,2 275 Calibrador 2* 3,5 (35,0) 400 270 596 (350) 150 257 11,0 (188,1) 27 (9,6) 9,0 (2,25) 36 145 145 (3,75) 525 7,0 (619) 235 200 (11,10) — 170 (30,45) 3,0 750 Calibrador 3* — — — 170 (100) 970 — 20,0 (342) 92 (32,8) 14,0 (3,49) — — 390 (10,09) — 4,2 (371) — 445 (24,70) — — 11,5 — Calibrador 4* 6,0 (60,0) 1500 900 128 (75) — 850 — — — — — — 1700 13,2 (1167) 1400 — 15 (0,38) 490(87,76) — 1790 Unidades (SI) g/dl (g/l) U/l U/l µg/dl (µmol/l) U/l U/l mg/dl (µmol/l) mg/dl (mmol/l) mg/dl (mmol/l) mmol/l mmol/l mg/dl (mmol/l) U/l mg/dl (µmol/l) U/l mg/dl (mmol/l) mg/dl (mmol/l) µg/dl (µmol/l) mmol/l U/l

Versión 3.0

Pub. No. J23110_ES

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INSTRUCCIONES DE USO
Calibrador DT
Lipasa Magnesio Potasio Fósforo Sodio Proteínas totales Triglicéridos Ácido úrico 45 0,7(0,29) 1,8 1,0 (0,32) 100 2,0 (20,0) 30 (0,34) 1,3 (77,3) 275 2,6 (1,08) 10,0 5,0 (1,61) 200 5,9 (59,0) 135 (1,52) 7,5 (446,1) — 6,5 (2,69) — — — 10,8 (108,0) 350 (3,95) 15,0 (892,2)

Advertencias y precauciones
1900 — — 12,5 (4,04) — — — — U/l mg/dl (mmol/l) mmol/l mg/dl (mmol/l) mmol/l g/dl (g/l) mg/dl (mmol/l) mg/dl (µmol/l)

*La concentración se refiere a cuando el calibrador se reconstituyecon 3,0 ml del diluyente correspondiente.

Nota:

En el caso de analitos que no figuran como objetivo en un frasco de calibrador se utiliza un guión.

Trazabilidad de los valores asignados al Kit de Calibrador VITROS DT de Bioquímica
Analito Albúmina Fosfatasa alcalina Alanina aminotransferasa Amoníaco Amilasa Aspartato aminotransferasa Bilirrubina total Nitrógeno ureico en sangre Calcio...