PACCIOLI REGULACIONES FDA

REGULACIONES FDA
La FDA monitoriza de cerca el cumplimiento de los proveedores, fabricantes, importadores y distribuidores con leyes y regulaciones federales de tabaco y toma medidas correctivas cuando ocurren violaciones.
La FDA adopta un enfoque de 3 partes para ayudar a la industria a cumplir con la ley al:
Desarrollar y brindar educación y capacitación sobre el cumplimiento
Monitorizarel cumplimiento de la ley de la industria regulada a través de supervisión.
Inspecciones e investigaciones
Tomar medidas cuando es necesario, como:
Cartas de advertenciaSanciones monetarias de carácter civil (CMP)Quejas sobre Orden de prohibición de venta de tabaco (NTSO)Incautaciones, mandatos judiciales y acusaciones penales
Ayuda para que minoristas cumplan con las regulaciones de la FDALos minoristas tienen un papel importante en la protección de la salud de los jóvenes, ya que deben cumplir la ley y negarse a vender productos de tabaco regulados a cualquier persona menor de 18 años.
Cumplimiento de fabricantes, distribuidores e importadores
Para vender legalmente un nuevo producto de tabaco regulado por la FDA en los Estados Unidos, debe recibir una orden escrita de la FDAque le permita la venta de un nuevo producto de tabaco dentro de uno de las tres vías hacia el mercado.
Además, cualquier producto comercializado con declaraciones de riesgo modificado debe tener una orden de la FDA en vigencia que permita dicha venta o distribución.
Si su producto resulta ser No sustancialmente equivalente (NSE), es ilegal vender o distribuir el producto en el comercio entreestados e importarlo en los Estados Unidos.
Los fabricantes no podrán distribuir ningún producto de tabaco sin una declaración de advertencia obligatoria para cada anuncio y empaquetado de tabaco sin humo.
Si se descubre que viola las normas y reglas de la FDA, su producto será considerado "con errores en la etiqueta" o "adulterado", lo que hará que sea ilegal vender o distribuir el producto en elcomercio entre estados e importarlo a los Estados Unidos. Hacerlo puede originar una medida normativa de la FDA (ej. incautaciones, mandatos judiciales).
La FDA restringe la forma en que los fabricantes, minoristas y distribuidores de tabaco pueden publicitar los productos de tabaco regulados, especialmente los trabajos de mercadeo diseñados para atraer a los jóvenes.
REGULACIONES CPSC
LaComisión de Seguridad de Productos para el Consumidor (Consumer Product Safety Commission, CPSC) regula el amplio rango de productos para el consumidor, fabricados localmente o importados a los Estados Unidos. Asegurar el cumplimiento de CPSC es un asunto serio: no cumplir puede resultar en una multa de hasta $15.5 millones de dólares.
Productos y Sustancias Reguladas CPSC
Miles de productos deconsumo y sustancias son reguladas por la CPSC, especialmente productos enfocados para niños menores de 12 años. Ingrese aquí para ver la lista de productos regulados por CPSC. La lista incluye, más no se limita, a los siguientes productos:
Vehículos todo terreno (ATVs)Bicicletas
Literas
Cosméticos
Columpios/Andaderas para bebés
Baterías
Textiles para vestir
Extinguidores
Adhesivos pararecubrimientos de piso
Alimentos
Cuerdas
Alfombras
Película de Vinil Plástico
Es fácil determinar cuáles regulaciones aplican a cierto producto, si es explícitamente mencionado en la lista de productos regulados. Sin embargo, las regulaciones CPSC también aplican a productos que no están explícitamente mencionados en la lista. Una larga lista de químicos y sustancias están también reguladas:Dispositivos visuales novedosos, que contengan Tetracloroetileno
Sustancias toxicas
Acido carbólico (fenol)
Tetracloruro de carbono
Anticongelante, etilenglicol
¿QUE ES LA LEY FEDERAL DE SUSTANCIAS PELIGROSAS?
Un amplio rango de productos son portadores potenciales de sustancias y químicos regulados, que están regulados por la Ley Federal de Sustancias Peligrosas (FHSA) y/o la Ley de Embalaje...