Paclitaxel

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El paclitaxel semanal como agente único o en combinación con carboplatino o topotecan semanal en pacientes con cáncer de ovario resistente

El CARTAXHY aleatorizado de fase II de prueba de Groupe d'Investigateurs Nationaux pour l'Etude Des Ovariens tipos de cáncer (GINECO)

A. Lortholary; R. Largillier; B. Weber; L. Gladieff; J. Alexandre; X. Durando; B. Slama, J.Dauba, D. Paraíso, E. Pujade-Lauraine en nombre del grupo de Francia GINECO

Información sobre la autora

Publicado: 02/22/2012; Annals of Oncology. 2012; 23 (2) :346-352. © 2012 Oxford University Press

 
   
 
   

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Resumen e Introducción

· Pacientes y Métodos

· Resultados

· Discusión

· Referencias

Resumen e Introducción

Resumen

Antecedentes: lareexposición de platino o de topotecan semanal en combinación no se han evaluado en ensayos aleatorios para el cáncer de ovario recurrente resistente (ROC).
Métodos: Los pacientes con ROC después del tratamiento de primera o segunda línea, que incluye una de platino y taxano y la progresión dentro de los 6 meses fueron asignados al azar a paclitaxel semanal (WP, el 80 mg/m2/semana), solos o encombinación con carboplatino (C, área bajo la la curva de 5 mg / ml / min cada 4 semanas) o semanal de topotecan (WT, 3 mg/m2/semana). Punto final primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) comparando wP y la terapia de combinación.
Resultados: Los pacientes (n = 165) recibieron una media de tres ciclos en cada brazo. La toxicidad no hematológica no fue diferente, excepto el aumentode las reacciones de hipersensibilidad con WP + C. Grado 3-4 efectos tóxicos hematológicos con WP, WP +% C, y WP + peso, respectivamente, neutropenia fueron en el 13%, 54%, y 42; febril neutropenia en el 0%, 4% y 5%, y la anemia en el 6%, 19% y 29%. Las tasas de respuesta fueron del 35%, 37% y 39%, y la mediana de los tiempos fueron 3,7, 4,8 y 5,4 meses, respectivamente. SLP no fuesignificativamente diferente entre los grupos de tratamiento [hazard ratio (HR) 0.922, 95% intervalo de confianza (IC) 0,765-1,111, p = 0,46], o entre monoterapia y terapia combinada (HR 0,951, IC 95% 0,686-1,318, p = 0,76).
Conclusiones: La quimioterapia de combinación para ROC resistente al platino fue más tóxico que el paclitaxel semanal y no prolongar significativamente la PFS.

Introducción

El cáncerde ovario recurrente (ROC), representa un reto terapéutico. Los pacientes con enfermedad refractaria o resistente, mostrando la progresión durante o dentro de 6 meses de terapia con platino, tienen un peor pronóstico que los pacientes que tienen tratamiento libre de los intervalos (TFI) de 6 meses. [1]

Los pacientes con enfermedad resistente suelen ser tratados con la monoterapia con platino,como la doxorrubicina liposomal pegilada (PLD), la gemcitabina, paclitaxel y topotecan. [2] en dosis convencionales de 3 semanas con paclitaxel (WP) conduce a tasas de respuesta de 16% -33% en platino resistente a la ROC. [3-5] paclitaxel semanal ha demostrado ser activo en la ROC [6-11] y generalmente se asocia con una menor tasa de toxicidad hematológica grave que la dosificación de tres veces porsemana. [4, 5, 7, 8 , 11, 12] En las poblaciones resistentes a platino y paclitaxel cada 3 semanas, las tasas de respuesta de 21% -31% se han observado con paclitaxel semanal. [7, 8, 11]

Poliquimioterapia es superior a la monoterapia de platino-sensible ROC; [13-15] Sin embargo, los ensayos que analizan el tema en la enfermedad resistente. El pequeño número de ensayos que compararon lamonoterapia con regímenes de combinación ha fracasado en demostrar un beneficio para el tratamiento multiagente, [3, 12, 16-18], incluyendo los ensayos que utilizaron paclitaxel [3, 12, 16] y las enfermedades resistentes como la definición de un TFI de menores de 12 meses. [12, 16, 17]

Sin embargo, un análisis retrospectivo de ocho de fase II-III Groupe d'Investigateurs Nationaux pour l'Etude des...