Paralisis de bell

PLANTILLA PARALISIS DE BELL

1 Titulo del articulo
Tratamiento temprano con Prednisolona o Acyclovir en la Parálisis de Bell

2 Nombres de autores y grupo de investigación

Autores: Frank M. Sullivan, Ph.D., Iain R.C. Swan, M.D., Peter T. Donnan, Ph.D.,Jillian M. Morrison, Ph.D., Blair H. Smith, M.D., Brian cKinstry, M.D.,Richard J. Davenport, D.M., Luke D. Vale, Ph.D., Janet E.Clarkson, Ph.D.,Victoria Hammersley, B.Sc., Sima Hayavi, Ph.D., Anne McAteer, M.Sc.,Ken Stewart, M.D., and Fergus Daly, Ph.D.

3 Datos de publicación

Revista: The new England journal of medicine
Fecha de publicación: 18 de octubre de 2007

4 Pregunta de investigación:

¿En pacientes con Parálisis de Bell, cual es el tratamiento temprano de mayor efectividad, los Corticoesteroides oel Acyclovir en la resolución del déficit neurológico ?

5 Justificación de la pregunta
Los corticosteroides y los agentes antivirales son ampliamente utilizados para tratar las primeras etapas de la Parálisis facial idiopática (parálisis de Bell) , pero la eficacia de dichos tratamientos aun es incierta.

6 Objetivos planteados
Generales:

Encontrar un adecuado tratamientofarmacológico , entre los cuatro grupos de ensayo ( Prednisolona, Aciclovir, Placebos, o ambos) que mejor solvente la parálisis idiopática facial ( parálisis de Bell) ) ; tanto el déficit neurológico , como la funcionalidad, apariencia cosmética y en consecuencia obtención de calidad de vida del individuo afectado.

Específicos:

* Establecer un puntaje de la disfunción del nervio facialcon la escala de gradación de la función muscular facial de  house - brackmann, que establece 6 categorías, en el estudio mediante un grupo de especialistas ( otorrinolaringólogo, neurólogo y un cirujano plástico) con el fin de observar y evaluar sin tener conocimiento previo de las distribuciones del ensayo , el progreso y evolución de la patología en los distintos grupos farmacológicos delestudio tanto a los 3 meses como a los 9 meses.
* Confrontar la calidad de vida medida con las utilidades de salud del Índice Mark 3, además de la apariencia facial, medida con el Aspecto del Derriford Escala 59, y el dolor de los pacientes medido con el Brief Pain Inventory a los 3 y 9 meses posteriores a la aleatorización
* Comparar los incrementos en costos por déficitneurológico resuelto y los incrementos por calidad de vida en los diferentes grupos de estudio.
7 Tipo de estudio
Ensayo clínico, doble ciego, controlado , con placebo , aleatorizado

8 Tipo de población
Personas seleccionadas de 17 hospitales de Escocia que tuvieran parálisis de Bell confirmada.

9 Criterios de inclusión
* Adultos (16 años o más)
* Mujeres u hombres
*Que presenten debilidad del nervio facial unilateral de causa no identificable
* Con 72 Horas de empezada la sintomatología de la debilidad del nervio facial

10 Criterios de exclusión
* Embarazo
* Diabetes no controlada (HbA1c > 8%)
* Ulcera péptica
* Otitis media supurativa
* Herpes zoster
* Esclerosis múltiple
* Sarcoidosis
*Inhabilidad de dar consentimiento informado
* dos criterios de exclusión identificados durante el proceso de la aplicación MREC
* infección sistémica

11 Tipo de muestreo
Muestreo aleatorio por conglomerados

12 . Fuentes de información
Los datos fueron aportados de 17 hospitales de Escocia , donde habían pacientes confirmados con parálisis de Bell

13Variables
* Desenlace:
* Primarias: escala de House – Brackmann para medición de funcionalidad del nervio facial.
* Secundarias:
* Calidad de vida.
* Apariencia facial.
* Dolor.
* Independientes.
* Recibir aciclovir.
* No recibir aciclovir.
* Confusoras.


14 Diseño del estudio
Durante un periodo de 2 años ; desde...