Parametros Biofarmaceuticos

DERMOFARMACIA

Parámetros Biofarmacéuticos
para juzgar la calidad de los medicamentos
Bertha Pareja (1)
En la década de los años seGRAFICO 1
senta, se inició la investigación para
PARAMETROSPARA DETERMINAR LA BIOEQUIVALENCIA
explicar las causas de las variaciones en la respuesta biológica, producidas por la administración de formas farmacéuticas conteniendo principios activos iguales, enlas mismas
dosis y régimen de dosificación, las
cuales producían respuestas diferentes. Estas observaciones dieron
como resultado el advenimiento de
una nueva ciencia, que hoy conocemos comoBIOFARMACIA(3), la
cual estudia los factores farmacotécnicos que afectan la respuesta
biológica, es decir aquellos que
pueden ser controlados o modificados durante los procesos de diseño y formulación,funda en la asunción que la medida de ciertos parámeasí como los factores fisiológicos y patológicos depentros específicos (Gráfico 1) obtenidos después de la addientes del paciente, del estado yevolución de la enministración de un principio activo, pueden ser relaciofermedad y de la terapia(2).
nados con la eficacia clínica del medicamento y evaluados
Uno de los capítulos de la BIOFARMACIAacerca
en la terapia de determinado proceso patológico. Los ensadel cual se ha publicado más durante los últimos años, es
yos de biodisponibilidad tienen por objeto comprobar la
de laBIODISPONIBILIDAD. Si revisamos la literatura al
cantidad y velocidad de droga o molécula activa que aparespecto, veremos que solo en referencia a su definición
rece en la circulación sistémica(2).
hay cerca dediez versiones, que varían en extensión y
En la práctica, los problemas de biodisponibilidad
claridad. Entre éstas, la más frecuentemente utilizada es
son problemas de efectividad clínica, queinteresan por
la de la FDA (Food and Drug Administration de los Estaigual al médico que prescribe, así como al farmacéutico
dos Unidos)(1), la cual define la biodisponibilidad «como
que diseña,...