Patologia

GESTIÓN DE
INFORMÁTICA

CALIDAD

DE

ANATOMÍA

PATOLÓGICA.

APLICACIÓN

Dr. Raimundo García del Moral
Departamento de Anatomía Patológica
Hospital Universitario San Cecilio
Granada
Dirección:
Dpto. de Anatomía Patológica
Facultad de Medicina
Avda. de Madrid, 11
18012 Granada
Teléfono: 958 243 509 / 958 023 158
Móvil: 679 953 213
e-mail: rgarcia@ugr.es /rgdelmoral@gmail.com
RESUMEN:
Con la publicación en Europa de la norma UNE-EN ISO 15189 en el año 2003
y su casi inmediata actualización en 2007, que recoge los requisitos particulares para
la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos, el aseguramiento de la calidad
en anatomía patológica, donde numerosos estándares están sometidos a la
interpretación subjetiva, se ha convertido en el principalreto de futuro para estos
laboratorios. Y aunque la calidad en los mismos queda resumida en la generación de
un informe exacto, puntual y completo para cada caso objeto de estudio, los
procedimientos y mecanismos de control requeridos son particularmente complejos.
En esta ponencia se revisan los mismos incluyendo conceptos como:
documentación, certificación y acreditación; las condicionesgenerales que debe reunir
un programa de calidad para anatomía patológica; el papel de la informática en el
proceso, con especial énfasis en la utilidad de los sistemas integrales de gestión y
control de calidad de los que el conjunto de sistemas NovoPath, SaciLab-SaciWEB y
SaciStock de Vitro SA constituyen una inmejorable herramienta; los distintos niveles
(preanalítico, analítico ypostanalítico) en que se distribuyen los procedimientos de
control del laboratorio y el estudio detallado de sus puntos críticos. Así mismo, se
analizan con detalle el manejo de los errores en anatomía patológica, su significado y
prevención; el papel del tiempo y sus estándares en el laboratorio; el protagonismo del
cliente (esencialmente las unidades clínicas que demandan el servicio) en los
laboratoriosactuales y el imprescindible cambio que debe sufrir la política de personal,
el control de su competencia y el reciclaje para cumplir los estándares que el
aseguramiento de la calidad demanda en anatomía patológica.
INDICE:
1. INTRODUCCIÓN
2. DOCUMENTACIÓN, CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN
3. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN ANATOMÍA PATOLÓGICA
4. CONDICIONES GENERALES DE UN PROGRAMA DE CALIDADPARA
ANATOMÍA PATOLÓGICA
4.1. Programación por objetivos
4.2. Comisión para la mejora de la calidad
4.3. Programa de aseguramiento, control y mejora de la calidad.
4.3.1. Manual de calidad
4.3.2. Descripción detallada de todos los procesos
4.3.3. Procedimientos de trabajo e instrucciones técnicas
4.3.4. Formularios y registros
4.3.5. Procedimientos de mejora

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4.4. Aseguramiento enla calidad y exactitud del informe
anatomopatológico
5. LA INFORMÁTICA Y EL CONTROL DE CALIDAD EN ANATOMÍA PATOLÓGICA
5.1. El sistema NovoPath
5.2 El programa SaciLab-SaciWEB
5.3. El software SaciStock
6. LOS PROCEDIMIENTOS EN EL LABORATORIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
6.1. La calidad en los procedimientos preanalíticos de Anatomía
Patológica
6.1.1. Transporte de los especimenes de estudio allaboratorio, su
recepción, registro y correcto etiquetado
6.1.2. El estudio macroscópico de las muestras y su tallado en
submuestras representativas
6.1.3. La inclusión de los tejidos en parafina
6.1.4. El control de calidad en el micrótomo
6.2.5 El tratamiento previo de los tejidos antes de su
procesamiento analítico
6.2. La calidad en los procedimientos analíticos de Anatomía Patológica6.2.1. El control de calidad en la biopsia intraoperatoria
6.2.2 La estandarización en inmunohistoquímica y la hibridación in
situ
6.2.3. La calidad y el diagnóstico final de las muestras
6.2.4 Los registros y los estándares de calidad en el laboratorio
6.3. La calidad de los procedimientos postanalíticos en Anatomía
Patológica
7. EL MANEJO DE LOS ERRORES EN ANATOMÍA PATOLÓGICA:...