Patologia

Sistemas osmóticos de administración oral
Yolima Baena1, Marcela Aragón, Plinio A. Sandoval, Jaiver E. Rosas2 y Luisa F. Ponce D´León3
1 E-mail: ybaenaa@unal.edu.co
2 Departamento de Farmacia, Universidad Nacional de Colombia, A.A. 14490, Bogotá D.C., Colombia.
3 E-mail: lfponced@unal.edu.co
Recibido para evaluación: octubre 10 de 2006
Aceptado para publicación:diciembre 18 de 2006

Resumen

CONSIDERANDO QUE EN EL ÁMBITO MUNDIAL EL DISEÑO DE NUEVOS FÁRMACOS INVOLUCRA UN COSTO MUY ALTO, TANTO EN TIEMPO COMO EN DINERO, LA PREOCUPACIÓN EN LOS AÑOS RECIENTES SE HA CENTRADO EN DISEÑAR Y DESARROLLAR MEDICAMENTOS QUE CONTROLEN LA LIBERACIÓN DEL ACTIVO, DE MANERA QUE SE LES PUEDA DAR UN VALOR AGREGADO A MOLÉCULAS YA EXISTENTES, LO QUE SIGNIFICA UNA MENORINVERSIÓN EN TÉRMINOS DE COSTOS. EN ESTE SENTIDO, PARA LA PRESENTE REVISIÓN SE SELECCIONÓ EL SISTEMA DE LIBERACIÓN OSMÓTICA, UNO DE LOS MEDICAMENTOS DE LIBERACIÓN CONTROLADA CON MÁS PARTICIPACIÓN EN EL MERCADO EN EL MUNDO. EN ESTE ESCRITO SE MUESTRAN LOS ASPECTOS FISICOQUÍMICOS RELACIONADOS CON SU FORMULACIÓN, LAS CLASES DE SISTEMAS OSMÓTICOS DE ADMINISTRACIÓN ORAL EXISTENTES Y SUS APLICACIONES, ASÍCOMO EL ESTADO DEL ARTE EN ESTE CONTEXTO. HACIA EL FUTURO, ESTOS SISTEMAS OSMÓTICOS PARECEN SER MUY PROMISORIOS, DEBIDO A SUS VENTAJAS Y GRAN MERCADO POTENCIAL.

Palabras clave: bomba osmótica, sistema osmótico, presión osmótica, sistema de liberación modificada, administración oral.


Summary

OSMOTICALLY CONTROLLED ORAL DRUG DELIVERY SYSTEMS

IN RECENT YEARS, THE WORLDWIDE, THEATTENTION HAS BEEN FOCUSED ON THE DEVELOPMENT OF NEW DRUG PRODUCTS WITH CONTROLLED DELIVERY. THE REASON FOR THIS NEW TENDENCY IS RELATIVELY LOW COST AND TIME REQUIRED TO DEVELOPMENT THIS KIND OF PRODUCT AS COMPARED TO A NEW DRUG. IN THIS SENSE, THE OSMOTIC SYSTEMS, CONTROLLED DELIVERY DRUG PRODUCTS, HAVE BEEN CHOSEN FOR THE PRESENT REVIEW TO ILLUSTRATE THEIR PHYSICOCHEMICAL PRINCIPLES THAT GOVERNTHEIR FORMULATION. DIFFERENT TYPES OF ORAL OSMOTIC SYSTEMS AND THEIR APPLICATIONS ARE ALSO DISCUSSED. FINALLY, SOME STUDIES RELATED TO THIS SUBJECT WERE REVIEWED. BECAUSE OF THEIR ADVANTAGES AND STRONG MARKET POTENTIAL, THE FUTURE OF OSMOTIC SYSTEMS SEEMS SO GOOD.

Key words: osmotic pump, osmotic system, osmotic pressure, modified release system, oral administration.


IntroducciónDESDE FINALES DE LA DÉCADA DE 1930 SE EMPEZÓ A TRABAJAR EN EL DISEÑO DE SISTEMAS QUE PERMITIERAN MODIFICAR LA LIBERACIÓN DE FÁRMACOS. LIPOWSKI OBTUVO LA PRIMERA PATENTE CON LA ELABORACIÓN DE UNA FORMA FARMACÉUTICA DE ADMINISTRACIÓN ORAL QUE LOGRABA UNA LIBERACIÓN LENTA Y CONSTANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO DESPUÉS DE LA INGESTIÓN. SIN EMBARGO, LA PRIMERA FORMA DE DOSIFICACIÓN DE ACCIÓN SOSTENIDADISEÑADA BAJO EL PRINCIPIO DE LIPOWSKI FUE INTRODUCIDA TAN SOLO HACIA 1952 (1). DESDE ESA ÉPOCA A LA FECHA SE CONTINÚA INVESTIGANDO EN EL DISEÑO DE DIFERENTES TIPOS DE SISTEMAS QUE PERMITAN MODIFICAR LA LIBERACIÓN DE FÁRMACOS.

En la última década y en parte debido a las nuevas políticas sobre respeto de patentes, la atención se ha centrado en el diseño de formas farmacéuticas de liberación modificada,como una buena posibilidad de darle vida a moléculas cuya patente ya haya expirado. La inversión en este tipo de investigaciones y el tiempo necesario para llevarlas a feliz término, se constituyen en una buena alternativa comparada con el tiempo y dinero requeridos para el desarrollo de medicamentos a partir de la síntesis de nuevas moléculas. Además, este tipo de sistemas de administración oralpresenta múltiples ventajas: intervalos de dosificación más amplios, lo que lleva a un menor número de tomas al día; posibilidad de liberación en sitios específicos del tracto gastrointestinal (TGI); sostenimiento de los niveles plasmáticos, sin que se presenten grandes fluctuaciones; entre otros, que le dan un valor agregado a fármacos ya existentes en el mercado (2). De estos sistemas, el...