Perfil Jefe Aseguramiento Calidad

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Anexo 9d
JEFE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

1. DATOS DE IDENTIFICACION

Nombre del cargo:
Departamento:
Reporta a:
Supervisa a:

1.1

Se relaciona internamente con:
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1.2

Jefe de Aseguramiento deCalidad
Aseguramiento de Calidad
Gerente de Operaciones
Coordinador de Seguridad Industrial.
Coordinador de Validación.
Analista de Validación.
Analista Batch Record.
Analista de Auditorías y Capacitación.
Analista de Documentación.

Gerencia General.
Gerencia de Operaciones.
Dirección Técnica y Desarrollo Farmacéutico.
Departamento de Control de Calidad.
Departamento de Producción.Departamento de Planeación.
Departamento de Bodegas.
Departamento de Mantenimiento.
Departamento de Recursos Humanos.
Departamento de Compras.
Departamento de Sistemas.
Departamento de Mercadeo.

Se relaciona externamente con:
 Químicos Farmacéuticos Responsables, Distribuidora Leterago.
 Proveedores y representantes de equipos: para coordin ar el servicio de
mantenimiento y solicitarasesoría técnica en el uso y manejo de equipos e
instrumentos.
 Representantes del Ministerio de Salud, para atender a procesos de
auditorías.

REALIZADO POR:

REVISADO POR:

APROBADO POR:

Jefe de Recursos Humanos
Fecha:

Gerente Control Calidad
Fecha:

Gerente Operaciones
Fecha:

PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS

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 Proveedores de materias primas, empaque y productos semi -elaborados:
para solicitar asesoramiento y reportar problemas instrumentales y
resultados.
2. FINALIDAD DEL CARGO
DEFINICIÓN:
2.1. Garantizar que los procesos y productos cumplan las normas legales y
técnicas de calidad exigidas por la OMSy el Ministerio de Salud Pública
del Ecuador que permitan comercializar local e internacionalmente
productos de calidad.
2.2. Establecer y poner en marcha o mejorar el Sistema de Calidad de manera
que el mismo garantice la calidad de nuestros productos y procesos.
2.3. Mantener y asegurar el cu mplimiento del Plan Maestro de Validación en la
compañía.
2.4. Revisar el cumplimiento de losprogramas establecidos en la compañía.
2.5. Realizar auditorías internas, para cumplimiento del Programa respectivo.
2.6. Seleccionar y evaluar a los proveedores, coordinándolo debidamente con el
Departamento de Compras, Gerencia de Control de Calidad y Gerencia de
Operaciones.
2.7. Coordinar y responder por la atención e investigación de las reclamaciones sobre
productos, asegurando que susresultados sean reportados a las autoridades
competentes.
2.8. Coordinar y responder por todo lo relacionado con retiro de productos de l
mercado, incluyendo los mecanismos para garantizar su efectividad (simulacros).
2.9. Apoyar el mantenimiento de la calidad final de los productos mediante el
control de todos los procesos y materiales que intervengan en la
fabricación, selección deproveedor es y auditarías internas, a la vista de
toda la normatividad existente y la documentación necesaria.
2.10. Velar por la Seguridad Industrial y Salud Ocupacional de la compañía, a
través del cumplimiento de la política y documentación generada para
soporte de este proceso.

REALIZADO POR:

REVISADO POR:

APROBADO POR:

Jefe de Recursos Humanos
Fecha:

Gerente Control CalidadFecha:

Gerente Operaciones
Fecha:

PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS

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3. FUNCIONES GENERALES Y PERIODICAS
3.1 Mantener reuniones periódicas con los coordinadores y analistas del área de
Aseguramiento de Calidad con el objeto de programar,...