Plantas de agua por osmosis inversa
Páginas: 37 (9216 palabras)
Publicado: 26 de septiembre de 2013
Curso de capacitación sobre plantas de agua farmacéuticas
1. Principales magnitudes fisicoquímicas de interés en las plantas de agua farmacéuticas.
Conductividad
TOC
Dureza
pH
Cloro
ORP
2. Contaminantes del agua
Sustancias inorgánicas
Compuestos orgánicos
Microorganismos
Endotoxinas
Sólidos en suspensión
Gases disueltos
3. Aguas para usos farmacéuticos
Aguapurificada
Agua para inyectables
4. Obtención de agua purificada
Descripción del proceso
Almacenamiento y distribución de agua PW
5. Operación, controles y mantenimiento
Operación del Equipo de ósmosis inversa
Check list
Resolución de fallas comunes
Introducción
El objetivo de este curso es proveer al personal de mantenimiento de Fada Pharma que realiza tareas de control ymantenimiento en los Equipos de tratamiento de agua los fundamentos para poder llevar a cabo estas tareas con el criterio que para ello se requiere.
En este curso se describe el principio básico de funcionamiento de cada uno de los Equipos que componen la Planta de tratamiento de agua, así como los aspectos relacionados con su operación, control y mantenimiento. Para esto es fundamental primero definirlos conceptos de los parámetros de mayor interés en las plantas de agua farmacéuticas; su definición, incumbencia y métodos de medición, en lo concerniente a éste ámbito.
El monitoreo de los parámetros de las aguas de uso farmacéutico, requiere de una sistemática evaluación y comprobación, tanto en las diferentes etapas del proceso, salida del equipo generador y los puntos de uso, como en laverificación de los procedimientos utilizados para operar el sistema. Es esencial un estado de control consistente; los datos obtenidos del monitoreo de los parámetros de funcionamiento demostrará la efectividad y adecuación de las instalaciones y procedimientos utilizados.
Las técnicas necesarias para la obtención de las aguas farmacéuticas se estudian a partir de las definiciones establecidasen las distintas farmacopeas y las regulaciones de las autoridades competentes para las distintas calidades del agua de uso farmacéutico. Cada país suele establecer en sus regulaciones o legislaciones los requisitos necesarios para calificar al agua de uso farmacéutico. Muchos otros países usan la USP en lugar de emitir su propia farmacopea, o como complemento de su propia farmacopea.
La USP, esuna organización independiente sin fines de lucro que establece estándares de calidad, pureza, identidad y potencia de medicamentos, ingredientes alimenticios y suplementos dietarios fabricados, distribuidos y consumidos en todo el mundo. La FDA (Administración de Drogas y Alimentos) es el organismo encargado de hacer cumplir los estándares de fármacos de USP en los Estados Unidos, y estosestándares se desarrollan y aplican en más de 140 países en todo el mundo.
En la Argentina es el ANMAT a través del INAME el organismo regulador encargado de controlar, fiscalizar y vigilar la calidad de los productos médicos como así también las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función de la elaboración, fraccionamiento, importación o exportación y depósito de dichos productos afin de asegurar a la población la utilización de productos médicos de comprobada calidad, eficacia y seguridad.
1. Principales magnitudes fisicoquímicas de interés en las plantas de agua farmacéutica.
Conductividad
Definición
La conductividad es en términos amplios la capacidad de una sustancia o material para transmitir una corriente eléctrica, calor o sonido.
Losvalores de conductividad se expresan comúnmente en microsiemens por centímetro (μS/cm) o en milisiemens por centímetro (mS/cm) a una temperatura especificada, normalmente 25 ° C.
Conductividad eléctrica del agua
La conducción de la electricidad en el agua es debida al transporte de cargas eléctricas por los iones presentes en ella. Está relacionada con la presencia de sales en solución,...
Curso de capacitación sobre plantas de agua farmacéuticas
1. Principales magnitudes fisicoquímicas de interés en las plantas de agua farmacéuticas.
Conductividad
TOC
Dureza
pH
Cloro
ORP
2. Contaminantes del agua
Sustancias inorgánicas
Compuestos orgánicos
Microorganismos
Endotoxinas
Sólidos en suspensión
Gases disueltos
3. Aguas para usos farmacéuticos
Aguapurificada
Agua para inyectables
4. Obtención de agua purificada
Descripción del proceso
Almacenamiento y distribución de agua PW
5. Operación, controles y mantenimiento
Operación del Equipo de ósmosis inversa
Check list
Resolución de fallas comunes
Introducción
El objetivo de este curso es proveer al personal de mantenimiento de Fada Pharma que realiza tareas de control ymantenimiento en los Equipos de tratamiento de agua los fundamentos para poder llevar a cabo estas tareas con el criterio que para ello se requiere.
En este curso se describe el principio básico de funcionamiento de cada uno de los Equipos que componen la Planta de tratamiento de agua, así como los aspectos relacionados con su operación, control y mantenimiento. Para esto es fundamental primero definirlos conceptos de los parámetros de mayor interés en las plantas de agua farmacéuticas; su definición, incumbencia y métodos de medición, en lo concerniente a éste ámbito.
El monitoreo de los parámetros de las aguas de uso farmacéutico, requiere de una sistemática evaluación y comprobación, tanto en las diferentes etapas del proceso, salida del equipo generador y los puntos de uso, como en laverificación de los procedimientos utilizados para operar el sistema. Es esencial un estado de control consistente; los datos obtenidos del monitoreo de los parámetros de funcionamiento demostrará la efectividad y adecuación de las instalaciones y procedimientos utilizados.
Las técnicas necesarias para la obtención de las aguas farmacéuticas se estudian a partir de las definiciones establecidasen las distintas farmacopeas y las regulaciones de las autoridades competentes para las distintas calidades del agua de uso farmacéutico. Cada país suele establecer en sus regulaciones o legislaciones los requisitos necesarios para calificar al agua de uso farmacéutico. Muchos otros países usan la USP en lugar de emitir su propia farmacopea, o como complemento de su propia farmacopea.
La USP, esuna organización independiente sin fines de lucro que establece estándares de calidad, pureza, identidad y potencia de medicamentos, ingredientes alimenticios y suplementos dietarios fabricados, distribuidos y consumidos en todo el mundo. La FDA (Administración de Drogas y Alimentos) es el organismo encargado de hacer cumplir los estándares de fármacos de USP en los Estados Unidos, y estosestándares se desarrollan y aplican en más de 140 países en todo el mundo.
En la Argentina es el ANMAT a través del INAME el organismo regulador encargado de controlar, fiscalizar y vigilar la calidad de los productos médicos como así también las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función de la elaboración, fraccionamiento, importación o exportación y depósito de dichos productos afin de asegurar a la población la utilización de productos médicos de comprobada calidad, eficacia y seguridad.
1. Principales magnitudes fisicoquímicas de interés en las plantas de agua farmacéutica.
Conductividad
Definición
La conductividad es en términos amplios la capacidad de una sustancia o material para transmitir una corriente eléctrica, calor o sonido.
Losvalores de conductividad se expresan comúnmente en microsiemens por centímetro (μS/cm) o en milisiemens por centímetro (mS/cm) a una temperatura especificada, normalmente 25 ° C.
Conductividad eléctrica del agua
La conducción de la electricidad en el agua es debida al transporte de cargas eléctricas por los iones presentes en ella. Está relacionada con la presencia de sales en solución,...
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