plantillas delectura
Páginas: 16 (3857 palabras)
Publicado: 25 de abril de 2013
Anexo 12-a. Plantillas de lectura crítica del SIGN
Plantilla de Lectura crítica nº 1: Ensayo clínico aleatorizado (ECA)
Identificación del estudio (Referencia bibliográfica del estudio, formato Vancouver)
GPC sobre:
Pregunta número:
Evaluado por:
Sección 1 VALIDEZ INTERNA
Criterios de evaluación
Indica en cada uno de los criterios de la validez interna
la opción más apropiada (A, B, C,D) y los comentarios
1.1
¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente
formulada?
Valorar la pregunta en términos de: Paciente,
Intervención-Comparación y Resultados (Outcomes)
1.2
¿Fue aleatoria la asignación de los sujetos a
cada grupo?
1.3
¿Se utilizaron métodos de enmascaramiento
adecuados en la aleatorización?
Valorar si existió ocultación de la secuencia dealeatorización
1.4.
¿Se mantuvieron ciegos los pacientes y los
investigadores en cuanto al tratamiento recibido?
Valorar si es estudio es abierto, simple ciego,
doble ciego, triple ciego o abierto con evaluación
ciega de los resultados.
1.5
¿Fueron los dos grupos similares al inicio del
estudio?
1.6
¿Aparte del tratamiento, los grupos fueron tratados de igual modo?
1.7
¿Losresultados relevantes se midieron de una
forma estandarizada, válida y reproducible?
1.8
¿El seguimiento fue completo?
¿Qué porcentaje de pacientes que inician el
estudio se incluyen en el análisis?
1.9
¿Se analizaron todos los sujetos en el grupo al
que fueron originalmente asignados?
(análisis por intención de tratar)
1.10
¿En qué medida se cumple este criterio?:
A: Secumple adecuadamente
B: Se cumple parcialmente
C: No se cumple adecuadamente
D: No se
Comentarios
Si el estudio es multicéntrico ¿Son los resultados
comparables entre los centros donde se realiza
el estudio?
ELABORACIÓN DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MANUAL METODOLÓGICO
115
Sección 2 EVALUACIÓN GENERAL DEL ESTUDIO
2.1
Capacidad del estudio paraminimizar sesgos
Escala:++,+,ó -
2.2
En caso de +,ó -, ¿en qué sentido podría afectar el sesgo a los resultados del estudio?
2.3
Teniendo en cuenta las consideraciones clínicas, tu evaluación de la metodología empleada
y el poder estadístico del estudio ¿estás seguro que el efecto conseguido es debido a la
intervención evaluada?
2.4
¿Los resultados del estudio son aplicables
ala población diana objeto de esta GPC?
Sección 3 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
(esta información será utilizada para completar la tabla de evidencia y facilitar comparaciones)
3.1.
¿Cuántos pacientes participan en el estudio al
inicio del mismo?
3.2.
¿Cuáles son las características de los pacientes
a estudio?
(Indicar características relevantes, como edad,
sexo, comorbilidad, gravedady el medio en que
se ha realizado el estudio)
3.3
¿Qué Intervenciones se evalúan en este estudio?
Enumera todas las intervenciones que se realizan en el estudio.
3.4
¿Qué comparaciones se realizan?
3.5.
¿Cuál es la duración del estudio?
Indicar si el periodo de seguimiento es inferior al
que originalmente se planificó.
Indicar el periodo de tiempo de seguimiento de
lospacientes. Notificar los criterios utilizados
para decidir el final del seguimiento de los pacientes (ej. muerte, curación completa…).
3.6.
¿Cuáles son las variables de resultado?
Enumera todos los resultados utilizados para
evaluar la efectividad de las intervenciones.
3.7
¿Cuál es la magnitud del efecto?
– Indicar en qué términos se expresan los resultados (RR,OR,NNT,NNH, etc.)-Magnitud del efecto: significación estadística,
intervalos de confianza, importancia clínica
3.8
¿Cómo se financia el estudio?
Enumera todas las fuentes de financiación indicadas en el articulo (públicas, industria, sector
voluntario, etc..)
3.9
¿El estudio te resulta útil para responder a tu
pregunta?
Resume la principal conclusión del estudio e indica
cómo contribuye a la...
Plantilla de Lectura crítica nº 1: Ensayo clínico aleatorizado (ECA)
Identificación del estudio (Referencia bibliográfica del estudio, formato Vancouver)
GPC sobre:
Pregunta número:
Evaluado por:
Sección 1 VALIDEZ INTERNA
Criterios de evaluación
Indica en cada uno de los criterios de la validez interna
la opción más apropiada (A, B, C,D) y los comentarios
1.1
¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente
formulada?
Valorar la pregunta en términos de: Paciente,
Intervención-Comparación y Resultados (Outcomes)
1.2
¿Fue aleatoria la asignación de los sujetos a
cada grupo?
1.3
¿Se utilizaron métodos de enmascaramiento
adecuados en la aleatorización?
Valorar si existió ocultación de la secuencia dealeatorización
1.4.
¿Se mantuvieron ciegos los pacientes y los
investigadores en cuanto al tratamiento recibido?
Valorar si es estudio es abierto, simple ciego,
doble ciego, triple ciego o abierto con evaluación
ciega de los resultados.
1.5
¿Fueron los dos grupos similares al inicio del
estudio?
1.6
¿Aparte del tratamiento, los grupos fueron tratados de igual modo?
1.7
¿Losresultados relevantes se midieron de una
forma estandarizada, válida y reproducible?
1.8
¿El seguimiento fue completo?
¿Qué porcentaje de pacientes que inician el
estudio se incluyen en el análisis?
1.9
¿Se analizaron todos los sujetos en el grupo al
que fueron originalmente asignados?
(análisis por intención de tratar)
1.10
¿En qué medida se cumple este criterio?:
A: Secumple adecuadamente
B: Se cumple parcialmente
C: No se cumple adecuadamente
D: No se
Comentarios
Si el estudio es multicéntrico ¿Son los resultados
comparables entre los centros donde se realiza
el estudio?
ELABORACIÓN DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MANUAL METODOLÓGICO
115
Sección 2 EVALUACIÓN GENERAL DEL ESTUDIO
2.1
Capacidad del estudio paraminimizar sesgos
Escala:++,+,ó -
2.2
En caso de +,ó -, ¿en qué sentido podría afectar el sesgo a los resultados del estudio?
2.3
Teniendo en cuenta las consideraciones clínicas, tu evaluación de la metodología empleada
y el poder estadístico del estudio ¿estás seguro que el efecto conseguido es debido a la
intervención evaluada?
2.4
¿Los resultados del estudio son aplicables
ala población diana objeto de esta GPC?
Sección 3 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
(esta información será utilizada para completar la tabla de evidencia y facilitar comparaciones)
3.1.
¿Cuántos pacientes participan en el estudio al
inicio del mismo?
3.2.
¿Cuáles son las características de los pacientes
a estudio?
(Indicar características relevantes, como edad,
sexo, comorbilidad, gravedady el medio en que
se ha realizado el estudio)
3.3
¿Qué Intervenciones se evalúan en este estudio?
Enumera todas las intervenciones que se realizan en el estudio.
3.4
¿Qué comparaciones se realizan?
3.5.
¿Cuál es la duración del estudio?
Indicar si el periodo de seguimiento es inferior al
que originalmente se planificó.
Indicar el periodo de tiempo de seguimiento de
lospacientes. Notificar los criterios utilizados
para decidir el final del seguimiento de los pacientes (ej. muerte, curación completa…).
3.6.
¿Cuáles son las variables de resultado?
Enumera todos los resultados utilizados para
evaluar la efectividad de las intervenciones.
3.7
¿Cuál es la magnitud del efecto?
– Indicar en qué términos se expresan los resultados (RR,OR,NNT,NNH, etc.)-Magnitud del efecto: significación estadística,
intervalos de confianza, importancia clínica
3.8
¿Cómo se financia el estudio?
Enumera todas las fuentes de financiación indicadas en el articulo (públicas, industria, sector
voluntario, etc..)
3.9
¿El estudio te resulta útil para responder a tu
pregunta?
Resume la principal conclusión del estudio e indica
cómo contribuye a la...
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