PNO de muestreo

1. OBJETIVO

1.1. Realizar la inspección, el análisis y la liberación de la materia prima y de todos los materiales que intervienen o son producidos en cada una de las etapas del proceso de fabricación y como producto terminado, para garantizar el cumplimiento de las especificaciones de calidad, mediante la implementación de procedimientos de muestreo.

2. ALCANCE

2.
2.1. El presenteprocedimiento aplica a la inspección, el análisis y la liberación de materias primas, materiales de envase primario, material de envase secundario, material de acondicionamiento, producto en proceso, producto terminado y todo el material que intervenga en los procesos.

3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

a. Atributo: Característica cualitativa del producto.
b. Característica: Propiedad quepermite identificar los elementos de un determinado lote o diferenciarlos entre sí, la característica puede ser cuantitativa (una cantidad medida específica, plan por variables) o cualitativa (satisface o no una especificación, plan por atributos).
c. Conformidad: El cumplimiento de requisitos especificados.
d. Defecto: Característica que no satisface las especificaciones establecidas para unproducto.
e. Defectos Críticos: Son aquellos que impiden la función principal del insumo o empaque evaluado.
f. Defectos Mayores: Son aquellos que sin ser críticos, pueden alterar la calidad del producto o reducir considerablemente su utilidad.
g. Defectos Menores: Son aquellos que afectan la imagen del empaque aun cuando no tienen influencia para el uso del producto.
h. Defectuoso: Producto que nocumple con las especificaciones establecidas.
i. Elemento: Lo que se puede describir y considerar individualmente (una unidad física, una cantidad definida de material, un producto, un servicio, una actividad o proceso, una organización o una persona; la combinación de todos o algunos de ellos)
j. Elemento no conforme: Elemento con una o más no conformidades.
k. Especificación: A la descripciónde un material, sustancia o producto, que incluye los parámetros de calidad, sus límites de aceptación y la referencia de los métodos a utilizar para su determinación.
l. Inspección: Actividad tal como medir, examinar, ensayar o contrastar con un patrón, una o varias características de un producto o servicio y comparar los resultados con los requisitos especificados a fin de determinar si seobtiene la conformidad para cada una de estas características.
m. Inspección por Atributos: Inspección por medio de la cual, cualquiera de los elementos es clasificado sencillamente como conforme o no conforme con respecto a un requisito especificado o a un conjunto de éstos.
n. Inspección normal: La utilización de un plan de muestreo con un criterio de aceptación que ha sido ideado para aseguraral fabricante una alta probabilidad de aceptación cuando la media del proceso del lote es mejor que el NCA.
o. Inspección reducida: La utilización de un plan de muestreo con un tamaño de muestra que es más pequeño que el del correspondiente plan para la inspección normal y con un criterio e aceptación que es comparable al del correspondiente plan para la inspección normal.
p. Inspecciónrigurosa: La utilización de un plan de muestreo con un criterio de aceptación que es más riguroso que el del correspondiente plan para inspección normal.
q. Insumos: Aquellas materias primas, materiales de envase primario, material de envase secundario, material de acondicionamiento y producto que se reciben a la planta.
r. Lote: El que está constituido por unidades de producto de un solo tipo, clase,tamaño y composición, que son fabricadas esencialmente bajo las mismas condiciones de proceso y en un mismo ciclo de tiempo.
s. Materia prima: A la sustancia, material o componente de cualquier origen que se use para la fabricación de un producto higiénico.
t. Material de acondicionamiento: El envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en producto...