PNO ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS


P1 PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR PROCEDIMIENOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN.










1. OBJETIVO
Establecer los lineamientos y metodología que deben cumplir los colaboradores de Farmacias Roma para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemática los Procedimientos Normalizados de Operación.


2. ALCANCE
Para elaborar los Procedimientos Normalizados de Operación. Aplica a todos loscolaboradores de la empresa que tengan la responsabilidad de elaborar Procedimientos Normalizados de Operación.


3. RESPONSABILIDADES

3.1. Responsable Sanitario

Revisar autorizar y firmar todos los PNO,
Supervisar que se elaboren todos los PNO necesarios para llevar a cabo las actividades de todas las áreas del establecimiento.
Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personaldedicado a las actividades que se describen en el PNO.
Asignar la elaboración de cada PNO al personal y la clave de identificación correspondiente de acuerdo a las especificaciones de este procedimiento.
Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso.
Supervisar el cumplimiento de los PNO.

3.2. Colaboradores de Farmacia

Identificar y notificar las necesidades de elaboración yactualización de PNO.
Elaborar los PNO asignados y firmarlos.
Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.

4. DESARROLLO DEL PROCESO

4.1. Aplicar el F2 Portada.

4.2. Aplicar el F-3 Fomato para elaborar Procedimientos Normalizados de Operación que incluye los siguientes apartados:

a) Título. Denominación del PNO
b) Logotipo, nombre y dirección de la empresa de laEmpresa
c) Clave:
Todos los procedimientos normalizados de operación requeridos por el Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos serán distinguidos de acuerdo a la siguiente regla:

Tipo de Documento
Clave
Significado
PNO
PNO-@
PNO Procedimiento normalizado de operación.
@ CONSECUTIVO
FORMATOS
F@
F Formato normalizado de operación.
@ CONSECUTIVO empresa que hace uso deldocumento.


d) Versión. Número consecutivo cronológico del documento
e) Vigencia. Fecha en que entra en vigor y has la fecha de la próxima versión.
f) Próxima revisión. Indica fecha en que se revisará el PNO; para efecto de este procedimiento se actualizará cada vez que cambien las actividades de la sucursal; el responsable sanitario o bien las disposiciones legales. En en caso de que no surjancambios, deberá revisarse de manera obligatoria cada año.

g) Sustituye a: Se registrará la clave de la versión que cambia, en caso de que sean procedimientos de nueva creación se anota: “NUEVO”.
h) Página. Número de la página actual y el total de las páginas del documento, p. ej. 1 de 5
i) Elaboró: Fecha en el que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto que tiene la persona responsable de suelaboración.
j) Revisó: Fecha en la que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la persona que revisó.
k) Autorizó: Fecha en la que fue autorizado el PNO, nombre, firma y puesto de la persona que autorizó.








Tabla de firmas requeridas
Elaboró
Cualquier colaborador dependiendo del proceso podrá elaborar el documento, pudiendo ser un puesto corporativo si el procedimiento que aplican por iguala todas las sucursales.
Revisó
Gerente Sucursal
Autorizó
Siempre deberá autorizar el Responsable Sanitario


4.3. Los PNO deben contener la siguiente información:

1. Objetivo: Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las actividades y tareas que integran cada PNO.

2. Alcance: Indicar el área, actividad, productos o personal en que se va a aplicar el PNO.

3.Responsabilidades: Personal encargado de la implementación, revisión, actualización y cumplimiento del PNO. Describir las responsabilidades correspondientes a cada puesto de la empresa involucrado en el cumplimiento del PNO, ya sea mediante la operación, supervisión o autorización de las actividades descritas en el mismo.

4. Desarrollo del Proceso: Describir la forma de llevar a cabo el...