PNO procedimiento normalizado






















PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA CONTROL DE CAMBIOS






1.0 Propósito


1.1 Establecer el método para la actualización,modificación y establecer la frecuencia de la revisión de la documentación técnica generada para la atención de los trámites competencia de la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias (SELS).


2.0Alcance


2.1 Este procedimiento aplica a toda la documentación que genera el personal adscrito a la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias.

2.2 Este procedimiento debe ser aplicado por:la Comisión de Autorización Sanitaria, la Dirección ejecutiva de autorización de Productos y Establecimientos, la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias, la Gerencia de Fármacos y Medicamentosy la Gerencia de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.


3.0 Políticas de operación, normas y lineamientos


3.1 Es responsabilidad del Comisionado de Autorización Sanitaria autorizar el presenteprocedimiento para su aplicación.


3.2 Es responsabilidad de la Dirección Ejecutiva de Autorización Sanitaria de Productos y Establecimientos la revisión del presente procedimiento.


3.3 Esresponsabilidad de la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias la revisión, actualización y aplicación del presente procedimiento.


3.4 Es responsabilidad de las Gerencias de Fármacos yMedicamentos y de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales, elaborar, revisar, actualizar y supervisar que se aplique el presente procedimiento.


3.5 Es responsabilidad de los químicos dictaminadoresadscritos a las Gerencias de Fármacos y Medicamentos y de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales, la aplicación y cumplimiento de este procedimiento.

3.6 Todos los formatos de dictamen generados para laatención de los trámites deberá ser autorizada mediante firma autógrafa del Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias y resguardada en la Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias, así como las...