Pno procedimiento para el control de la contaminación por partículas en una preparación inyectable por perfusión, mediante el método en microscopio

PROCESO NORMALIZADO DE OPERACIÓNPROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN POR PARTÍCULAS EN UNA PREPARACIÓN INYECTABLE POR PERFUSIÓN, MEDIANTE EL MÉTODO EN MICROSCOPIO. |
Fecha de emisión:8de Octubre del 2011 | Fecha de aplicación:12 de Octubre del 2011 |
Clave o código: | Página:1 de 5 |

1.- OBJETIVO:
Llevar a cabo el procedimiento para detectar partículas presentes en unapreparación inyectable por el método en un microscopio.

2.-ALCANCE: este procedimiento será aplicado al personal de filtración y análisis microbiológicoFIRMA FECHA

ELABORÓ

REVISÓ

AUTORIZÓ

3.- RESPONSABILIDADES

Responsabilidad | Actividad |
Flores Mendoza Nallely | Realizar el procedimiento del método directo enmicroscopio a una preparación inyectable |










PROCESO NORMALIZADO DE OPERACIÓNPROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN POR PARTÍCULAS EN UNA PREPARACIÓNINYECTABLE POR PERFUSIÓN, MEDIANTE EL MÉTODO EN MICROSCOPIO. |
Fecha de emisión:8 de Octubre del 2011 | Fecha de aplicación:12 de Octubre del 2011 |
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4.- DESARROLLODEL PROCESO

1. Filtrar 25mL de la solución que se va a examinar con el sistema de filtración al vacío de acero inoxidable o vidrio que comprenda una membrana filtrante cuadriculada.
2.Preparar un blanco con 25mL de agua exenta de partículas en las mismas condiciones con ayuda del sistema de producción y distribución de agua exenta de partículas.
3. Examinar con ayuda de un microscopiola superficie total de la membrana con el objetivo de 100 aumentos y una iluminación incidente de 10° a 20° o con luz reflejada.
4. Contar las partículas y clasificarlas en función de su tamaño.5.- Anotar en la bitácora de método en microscopio, con la firma del ingeniero responsable así como la fecha correspondiente.
Diagrama de flujo.

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