Pno Tableteadora

1. OBJETIVO:
Identificar y distinguir el procedimiento y las instrucciones que se deben seguir para operar las Tableteadoras SO 120
2. ALCANCE:
Este protocolo de operación aplica para la tableteadora SO 120 instalada en el área de Ciencias Farmacológicas del laboratorio de tecnología farmacéutica.
3. RESPONSABILIDADES: El equipo de trabajo (Jefe de Laboratorio, encargados,laboratoristas, tesistas y prácticantes) supervisará que la calificación de la instalación, operación y desempeño del equipo se realice adecuadamente y registrará los resultados, así mismo, verificará los resultados y realizará la redacción del reporte.
Además el Jefe de Laboratorio será quién asigne al responsable de custodiar las copias y usos de dicho Procedimiento a fin de tener un control sobre lascopias emitidas y su destino.
4. SEGURIDAD: El personal responsable, así como cualquier persona que haga uso de la tableteadora deberá portar bata blanca, limpia, en buen estado, cofia, cubrebocas, guantes y zapatos cerrados.

5. DEFINICIONES: PNO: Procedimiento Normalizado de Operación por sus siglas PNO, se define como aquel documento escrito que contiene las instrucciones necesariaspara llevar a cabo de manera reproducible y por cualquier persona capaz de leerlo una operación determinada
PUNZÓN: Herramienta de acero de alta dureza, de forma cilíndrica o prismática, con un extremo o boca con una punta aguda o una que al presionar o percutir sobre una superficie queda impresa en troquel.
TOLVA: Dispositivo similar a un embudo de gran talla destinado al depósito y canalizaciónde materiales granulares o pulverizados.
COMPRESIÓN: Es la resultante de las tensiones o presiones que existe dentro de un sólido deformable o medio continuo, caracterizada porque tiende a una reducción de volumen del cuerpo, y a un acortamiento del cuerpo en determinada dirección.
DIAGRAMA DE FLUJO: Representación gráfica que muestra todos los pasos de un proceso y en donde:
* Elipse:Establece el inicio o termino de un proceso
* Rectángulo: Representa las operaciones o acciones a realizar
* Rombo: Indica las decisiones o alternativas a seguir
* Flechas: Indican la orientación del proceso
* Círculo: Conector dentro de la misma página
* Documento: Formato sobre el que se efectúa alguna actividad
* Pentágono: Conector de una página a otra

SIMBOLOGÍA DELDIAGRAMA DE FLUJO

6. MATERIAL Y EQUIPO:
Tableteadora SO 120
Bitácora del equipo

7. PARTES Y MECANISMO DE LA TABLETEADORA:
1. Una platina donde se encuentra la matriz que dará la forma y tamaño a la tableta ( la matriz es intercambiable).
2. Un punzón inferior, cuya cara superior forma con las paredes de la matriz una cavidad que regula tamaño y peso.
3. Un punzón superior, quepenetra en la matriz y ejerce presión sobre el polvo, suficiente para formar el comprimido. Regula la dureza aumentando o disminuyendo la presión.
4. Tolva de alimentación en la cual se coloca la sustancia o granulado a comprimir, está provista de un dispositivo que facilita el deslizamiento del polvo en la matriz.
5. Dispositivos mecánicos, que dan movimiento que facilita el deslizamiento delpolvo en la matriz.
a. El punzón inferior desciende al máximo y el punzón superior asciende al máximo, la tolva avanza hasta situarse encima de la matriz y la llena con el polvo o granulado.
b. Compresión: la tolva se retira hacía atrás, el punzón inferior conserva su posición y el punzón superior penetra en la matriz ejerciendo la presión necesaria para formar la tableta.
c. El punzón superiorasciende, el punzón inferior sube hasta situar su borde superior al nivel de la platina.
d. La tolva avanza de modo que su borde libre choca con la tableta y la elimina.

Así de esta manera se repite sucesivamente el ciclo.

8. PROCEDIMIENTO:
1. Conectar la corriente eléctrica.
2. Verificar que la tableteadora este limpia y seca.
3. De no estar limpia y seca proceder a...