Poronga
Páginas: 9 (2149 palabras)
Publicado: 6 de abril de 2014
Presentado en las sesiones científicas 2012 de la American Heart Association (AHA), los primeros resultados a largo plazo del estudio RELY-ABLE® demuestran que los beneficios que aporta el tratamiento con Pradaxa® (dabigatrán etexilato) para la prevención del ACV en pacientes con fibrilación auricular se mantienen durante más de 4 años.
Pradaxa® es el primer y único anticoagulante oral denueva generación respaldado por datos clínicos a largo plazo, y que ha mostrado superioridad frente a los anticoagulantes tradicionales.
Los beneficios prolongados de ambas dosis permiten una protección cerebral a largo plazo y un tratamiento personalizado según las características del paciente.
Sudamérica, 8 de noviembre de 2012. – Los datos fundamentales del estudio RELY-ABLE®#1 aportandatos adicionales a largo plazo como aval del perfil de eficacia y seguridad de Pradaxa® (dabigatrán etexilato) para la prevención del ACV en pacientes con fibrilación auricular no valvular (AF)*. Los nuevos resultados a largo plazo, presentados en las sesiones científicas de la American Heart Association (AHA), concuerdan totalmente con los del histórico ensayo clínico, RE-LY®[1], en base a loscuales, se aprobó el tratamiento en países de todo el mundo. Los índices de ACV y de hemorragias observados durante los 2,3 años con evaluación enmascarada en el estudio RELY‑ABLE® confirman los resultados iniciales del ensayo clínico RE-LY®, lo que corrobora el beneficio que aportan ambas dosis de Pradaxa® (110 mg y 150mg) para una protección cerebral personalizada según perfil de paciente.1-3
Lacombinación de datos de los estudios RE-LY® y RELY-ABLE® corresponden a más de cuatro años de experiencia clínica y aportan la evaluación más exhaustiva y prolongada de los beneficios y la seguridad que se ha realizado hasta la fecha sobre un anticoagulante oral de nueva generación para la prevención del ACV en pacientes con fibrilación auricular.
«La mayoría de pacientes con fibrilaciónauricular necesitan un tratamiento anticoagulante de por vida para la prevención del ACV isquémico, el más devastador. Los excepcionales datos a largo plazo de los que ahora disponemos sobre dabigatrán etexilato aportan seguridad y confianza, tanto para los pacientes como para los médicos», afirmó el investigador principal del estudio RELY‑ABLE®, el catedrático Stuart Connolly, director de la divisiónde cardiología en la Universidad McMaster de Hamilton, Ontario (Canadá). “El estudio RELY-ABLE® confirma que los resultados observados en el ensayo RE-LY® se mantienen durante el seguimiento a largo plazo. Hemos identificado los mismos índices de ACV o de embolia sistémica y también confirmado la tasa de hemorragias graves, con unos índices similares de sangrado intracerebral y hemorragiaintracraneal”.
En el estudio internacional y multicéntrico, RELY-ABLE®, se ha realizado un seguimiento de 5.851 pacientes en tratamiento con Pradaxa® después de finalizar el ensayo RE-LY® obteniéndose, en total, más de 4 años de datos científicos sin precedentes en el campo de la anticoagulación oral. En este estudio se han evaluado los beneficios a largo plazo de las dos dosis de tratamiento (110 mg,dos veces al día, y 150 mg, dos veces al día) en una comparación aleatorizada y enmascarada que aún está en curso.
Los resultados del estudio RELY-ABLE® corroboran los beneficios mantenidos de la utilización de Pradaxa® a largo plazo.1
Incidencia de ACV isquémico: Una tasa de 1,15%/año con la dosis de 150 mg, dos veces al día, y de 1,24%/año con la dosis de 110 mg, dos veces al día.Incidencia de ACV hemorrágico: Una tasa de 0,13%/año con la dosis de 150 mg, dos veces al día, y de 0,14/año con la dosis de 110 mg, dos veces al día.
Incidencia de hemorragias mayores: Una tasa de 3,74%/año con la dosis de 150 mg, dos veces al día, y de 2,99%/año con la dosis de 110 mg, dos veces al día.
Incidencia de hemorragia intracraneal: Una tasa de 0,33%/año con la dosis de dabigatrán...
Pradaxa® es el primer y único anticoagulante oral denueva generación respaldado por datos clínicos a largo plazo, y que ha mostrado superioridad frente a los anticoagulantes tradicionales.
Los beneficios prolongados de ambas dosis permiten una protección cerebral a largo plazo y un tratamiento personalizado según las características del paciente.
Sudamérica, 8 de noviembre de 2012. – Los datos fundamentales del estudio RELY-ABLE®#1 aportandatos adicionales a largo plazo como aval del perfil de eficacia y seguridad de Pradaxa® (dabigatrán etexilato) para la prevención del ACV en pacientes con fibrilación auricular no valvular (AF)*. Los nuevos resultados a largo plazo, presentados en las sesiones científicas de la American Heart Association (AHA), concuerdan totalmente con los del histórico ensayo clínico, RE-LY®[1], en base a loscuales, se aprobó el tratamiento en países de todo el mundo. Los índices de ACV y de hemorragias observados durante los 2,3 años con evaluación enmascarada en el estudio RELY‑ABLE® confirman los resultados iniciales del ensayo clínico RE-LY®, lo que corrobora el beneficio que aportan ambas dosis de Pradaxa® (110 mg y 150mg) para una protección cerebral personalizada según perfil de paciente.1-3
Lacombinación de datos de los estudios RE-LY® y RELY-ABLE® corresponden a más de cuatro años de experiencia clínica y aportan la evaluación más exhaustiva y prolongada de los beneficios y la seguridad que se ha realizado hasta la fecha sobre un anticoagulante oral de nueva generación para la prevención del ACV en pacientes con fibrilación auricular.
«La mayoría de pacientes con fibrilaciónauricular necesitan un tratamiento anticoagulante de por vida para la prevención del ACV isquémico, el más devastador. Los excepcionales datos a largo plazo de los que ahora disponemos sobre dabigatrán etexilato aportan seguridad y confianza, tanto para los pacientes como para los médicos», afirmó el investigador principal del estudio RELY‑ABLE®, el catedrático Stuart Connolly, director de la divisiónde cardiología en la Universidad McMaster de Hamilton, Ontario (Canadá). “El estudio RELY-ABLE® confirma que los resultados observados en el ensayo RE-LY® se mantienen durante el seguimiento a largo plazo. Hemos identificado los mismos índices de ACV o de embolia sistémica y también confirmado la tasa de hemorragias graves, con unos índices similares de sangrado intracerebral y hemorragiaintracraneal”.
En el estudio internacional y multicéntrico, RELY-ABLE®, se ha realizado un seguimiento de 5.851 pacientes en tratamiento con Pradaxa® después de finalizar el ensayo RE-LY® obteniéndose, en total, más de 4 años de datos científicos sin precedentes en el campo de la anticoagulación oral. En este estudio se han evaluado los beneficios a largo plazo de las dos dosis de tratamiento (110 mg,dos veces al día, y 150 mg, dos veces al día) en una comparación aleatorizada y enmascarada que aún está en curso.
Los resultados del estudio RELY-ABLE® corroboran los beneficios mantenidos de la utilización de Pradaxa® a largo plazo.1
Incidencia de ACV isquémico: Una tasa de 1,15%/año con la dosis de 150 mg, dos veces al día, y de 1,24%/año con la dosis de 110 mg, dos veces al día.Incidencia de ACV hemorrágico: Una tasa de 0,13%/año con la dosis de 150 mg, dos veces al día, y de 0,14/año con la dosis de 110 mg, dos veces al día.
Incidencia de hemorragias mayores: Una tasa de 3,74%/año con la dosis de 150 mg, dos veces al día, y de 2,99%/año con la dosis de 110 mg, dos veces al día.
Incidencia de hemorragia intracraneal: Una tasa de 0,33%/año con la dosis de dabigatrán...
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