PR CTICA N 8 Recubrimiento De Comprimidos

PRACTICA No 7
RECUBRIMIENTO DE COMPRIMIDOS (por película)
(6 h)

I. OBJETIVOS

Conocer y comprender las diferentes etapas o procedimientos empleados en la tecnología de recubrimiento por azúcar y por película
Analizar la importancia de estas formas de dosificación
Distinguir los diferentes equipos y maquinaria de uso básico en el recubrimiento de comprimidos

II. ASPECTOS TEÓRICOS

Elrecubrimiento de formas farmacéuticas solidas se conoce desde la antigüedad. El primer reporte sobre recubrimiento de tabletas fue en la civilización Greco-Arábica; donde Al Razil (850-930) utilizo el mucilago de Plantago(psylliumspp.) para recubrimiento. Avicena uso oro y plata para el revestimiento. En el siglo XVII ya estaban en los catálogos farmacéuticos pero se refutaron debido a la poca disoluciónen el tracto gastrointestinal. En 1779 en USA la venta de píldoras azucaradas era muy común. En 1840 Mayer y Felix patentaron el recubrimiento con azúcar y goma arábiga. Posteriormente ya se recubría con chocolate, colidon, gelatina, queratina y azúcar. En el siglo XX en la Universidad de Iowa Wurster patento el método de recubrimiento por aspersión de una solución a los comprimidos que estabanen suspensión en el lecho fluidizado.

Tabletas Recubiertas

Las tabletas recubiertas son definidas según la British Pharmacopoeia (BP) 98 como“Tabletas cubiertas con una o más capas de varias sustancias mezcladas tales como resinas naturales o sintéticas, gomas, diluyentes insolubles e inactivos, azucares, plastificantes, alcoholes polihidricos, ceras, material colorante y algunas veces materialsaborizante”.
El proceso de recubrimiento es una etapa muy importante en la producción de medicamentos, éste consiste básicamente en aplicar un plimero de recubrimiento de naturaleza variable sobre el exterior de la formulación, el cual se aplica a muchas formas farmacéuticas sólidas, como polvos, cápsulas, gránulos y principalmente comprimidos, también llamados núcleos. Una gragea está constituidapor un núcleo (tableta, píldora, granulo; en la industria confitera se le conocen como almendras), rodeado por una cubierta continua y homogénea.

Ventajas del recubrimiento

Evita la percepción de un olor o sabor desagradable.
Protege al fármaco frente a influencias externas (oxigeno, luz, pH, humedad, etc.) para asegurar su estabilidad.
Incrementa la resistencia física del preparado contra laabrasión mecánica.
Protege al medicamento de su inactivación y destrucción por la acidez gástrica.
Protege al paciente frente a los medicamentos que irritan las mucosas bucal o gástrica.
Mejora la posibilidad de ingestión (deglución), gracias a la lisura de su superficie y ausencia de aristas.
Oculta las irregularidades superficiales de los núcleos mejorando la apariencia del producto o eleganciafarmacéutica.
El color, brillo y forma ejercen un efecto psicológico sobre el paciente para la aceptación del medicamento.
Enmascara olores y sabores desagradables.
Mejora la identificación del producto, desde su fabricación hasta la administración al paciente.
Aumentar el rendimiento a nivel de envasado, minimizando además la contaminación cruzada.
Reduce el riesgo de interacción entre componentesincompatibles.
Modifica la liberación del fármaco, como el recubrimiento entérico y la liberación prolongada.
Enmascara las pigmentaciones irregulares superficiales inherentes al proceso de fabricación (manchas que ocurren por el empleo de granulados de colores diferentes).

Técnicas de Recubrimiento:
Las tecnologías generales son el recubrimiento por azúcar, recubrimiento por película, microencapsulación y recubrimiento por compresión.

1. Recubrimiento por Compresión:
También llamadogrageado en seco, ya que los núcleos son recubiertos en seco, mediante maquinas especiales, sin recurrir a líquidos ni al calor. El recubrimiento se consigue comprimiendo un granulado sobre el núcleo.El producto final es un comprimido dentro de otro. Este recubrimiento involucra el uso de máquinas...