PRA CNSP 007 Auditorias internas de la calidad

PROCEDIMIENTO

PRA-CNSP-007

AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

Edición 02

EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN
EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL MISMO

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AUDITORIASINTERNAS DE CALIDAD
Sustituye al PRA-CNSP-007 Primera Edición aprobado con RD 013-2005-DG-CNSP/INS

ELABORADO POR:

CNSP Blga. Gloria Minaya Gómez
CNSP Blga. Miriam Guevara Robles
CNSP Blga. Rosa Sacsaquispe Contreras
CNSP Méd. Myriam Yasuda Espinoza

REVISADO POR:

CNSP Auditores Internos 2009
Blga. Elizabeth Anaya
Blga. Isabel Arias
Ing. Andres Com
TM. Julia Espinoza
TM. Paquita Garcia
Blga. MiriamGuevara
Blga. Blanca Huapaya
Blga. Gladis Ventura
Blga. Yvonne Torres

APROBADO CON:

RD Nº 020-2010-DG-CNSP/INS

TM Johnny Lucho
Blga. Gloria Minaya
Blgo. Jose Portilla
Blgo. George Obregon
Blga. Neyda Quispe
Blga. Soledad Romero
Blga. Rosa Sacsaquispe
Méd. Myriam Yasuda
Méd. Susana Zurita
FECHA: 2010-06-18

PROCEDIMIENTO
AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

PRA-CNSP-007
Edición 02

EL PRESENTEDOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN
EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONES VIGENTES DEL MISMO

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INDICE
Pág.
CARÁTULA

1

INDICE

2

1.

OBJETIVO

3

2.

ALCANCE

3

3.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

3

4.DEFINICIONES Y SIGLAS

3

5.

RESPONSABILIDADES

4

6.

ASPECTOS GENERALES

5

7.

ASPECTOS DE BIOSEGURIDAD

5

8.

DESARROLLO DEL PROCESO

5

8.1.

PROGRAMACIÓN DE LA AUDITORIA

5

8.2.

INICIO DE LA AUDITORIA

6

8.3.

REVISION DE LA DOCUMENTACION

6

8.4.

PREPARACION DE LA AUDITORIA IN SITU

7

8.5.

EJECUCION DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORIA IN SITU

7

8.6.

INFORME DE AUDITORIA

9

8.7.SEGUIMIENTO

10

9.

REGISTROS

10

10.

ANEXOS

10

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AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

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Edición 02

EL PRESENTE DOCUMENTO SE DISTRIBUYE COMO COPIA NO CONTROLADA Y TIENE UNA VIGENCIA DE 2 AÑOS CONTADO A PARTIR DE LA FECHA DE SU APROBACIÓN
EL EQUIPO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA PROCESA LAS PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Y ACTUALIZA LAS EDICIONESVIGENTES DEL MISMO

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1.

OBJETIVO
Establecer el procedimiento para la planificación, organización, ejecución y
seguimiento de auditorias internas del Sistema de Gestión de la Calidad del
Centro Nacional de Salud Pública.

2.

ALCANCE
El presente procedimiento se aplica a la auditoria interna de unidades orgánicas
y funcionales del CNSP/INS que se encuentren dentro del alcance delSistema
de Gestión de Calidad.

3.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

3.1

PRA-CNSP-008 Acciones correctivas y preventivas.

3.2

NTP-ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de
la calidad y ambiental.

3.3

Manual de Calidad – Capítulo Auditorias Internas

3.4

NTP – ISO 15189: 2008 Laboratorios clínicos Requisitos particulares para la
calidad y competencia.

4.

DEFINICIONES YSIGLAS

4.1.

auditado: Persona u organización que es auditada.

4.2.

auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria

4.3.

auditor interno: Personal de CNSP con la competencia para llevar a cabo una
auditoria.

4.4.

auditor líder : Auditor interno designado para dirigir al equipo de auditoria

4.5.

auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtenerevidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión
en que se cumplen los criterios de auditoria.

4.6.

cliente de auditoria: Persona u organización que solicita la auditoria.

4.7.

conclusiones de la auditoria: Resultado de una auditoria que proporciona el
equipo auditor tras considerar los objetivos y todos los hallazgos de la auditoria.

4.8.

criterios de...