PRACTICA 1

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Alberto-Pizarro, Nancy; Nuevas-Paz, Lauro; Jáuregui-Haza, Ulises
Análisis por solubilidad de fases del lobenzarit disódico
Revista CENIC. Ciencias Químicas, vol. 39, núm. 1, enero-abril, 2008, pp. 7-10
Centro Nacional de Investigaciones Científicas.
La Habana, Cuba
Disponible en:http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=181615030002

Revista CENIC. Ciencias Químicas
ISSN (Versión impresa): 0254-0525
juan.araujo@cnic.edu.cu
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Cuba

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Revista CENIC Ciencias Químicas, Vol. 39, No. 1, 2008.

Análisis por solubilidad
de fases del lobenzarit disódico
Nancy Alberto-Pizarro, Lauro Nuevas-Paz♣ y Ulises Jáuregui-Haza.
Centro de Química Farmacéutica, Calle 200 y Avenida 21, Reparto Atabey, Playa, Apartado Postal 16042, Ciudad de La
Habana, Cuba. email: lauro.nuevas@cqf.sld.cu
Recibido: 4 de diciembre de 2007.

Aceptado: 15 defebrero de 2008.

Palabras clave: ácido 4-cloro-2,2’-iminodibenzoico, sal disódica de lobenzarit, análisis por solubilidad de fases, material de referencia químico,
determinación de pureza.
Key words: 4-cloro-2,2’-iminodibenzoic acid, disodium lobenzarit salt, phase solubility analysis, chemical reference substances, purity determination.

RESUMEN. El análisis cuantitativo de medicamentos necesita, enmuchos casos, del uso de materiales de referencia
químicos de pureza conocida. La pureza de un material de referencia se evalúa mediante el uso de métodos absolutos
de análisis químico. Dentro de ellos, se encuentra el análisis por solubilidad de fases, el cual tiene la ventaja que no
requiere conocer la naturaleza de las impurezas. La utilización de este método está limitada por el cuidado que sedebe
tener con los sistemas de disolventes, los tiempos de equilibrio y el intervalo de peso de la muestra. Sin embargo, es
relativamente simple de optimizar, si se cuenta con el equipamiento necesario del que se dispone normalmente en un
laboratorio analítico. El lobenzarit, ácido 2-[(2-carboxifenil)amino]-4-clorobenzoico, pertenece a la familia de los fenamatos;
se comercializa como saldisódica y se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide. En este trabajo, se utilizó el
método de análisis por solubilidad de fases para determinar la pureza del lobenzarit disódico para ser utilizado como
material de referencia químico. La solubilidad y el tiempo de equilibrio del lobenzarit disódico fueron estudiados para
varios disolventes y en mezclas preparadas con agua a las temperaturasde 20 y 40 ºC . El sistema de disolventes y la
temperatura del análisis fueron seleccionados de forma tal que la solubilidad del lobenzarit disódico estuvo en el intervalo
de 4 a 25 mg de soluto por gramo de disolvente y el tiempo en que se alcanzó el equilibrio fue el mínimo. Los datos fueron
ajustados por el método de los mínimos cuadrados, lo que brindó un coeficiente de correlación superior al0,99. La pureza
del lobenzarit disódico determinada fue del 99,61 %.
ABSTRACT. Assay of drugs needs in most cases the uses of Chemical Reference Substances of know purity. The purity
of CRS is evaluated by absolute methods. Phase solubility analysis has the advantage of being an absolute method and it
does not require knowledge of the nature of the impurities. Lobenzarit,2-[(2-carboxifenil)amino]-4-chlorobenzoic acid, is
from fenamate family. The commercial drug is prepared as the disodium salt and used in the treatment of rheumatoid
arthritis. In this work phase solubility analysis was used to establish the purity of lobenzarit disodium standard. The
solubility and the equilibrium time of lobenzarit disodium were studied in several solvents and its mixtures with water at
20 and 40 ºC...