practica TF

Universidad veracruzana
Facultad de química farmacobiologica
Laboratorio de tecnología farmacéutica
Practica
“control farmacéutico de un envase primario: ampolletas de vidrio “
OBJETIVO
Que el alumno realice el control de calidad de un envase que tiene contacto directo con el producto: envase primario, especificando las pruebas de calidad que garanticen la calidad de estos.Generalidades
Acondicionamiento primario:
Se define como el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, un blister, frasco o ampolla. Podemos decir, por tanto, que tras la aplicación de ciertas operaciones o procesos sobre las formulaciones de fármacos y excipientes obtenemos unos productos intermedios que reciben el nombre deproductos semi-terminados dentro de su envase primario.
El envase primario o inmediato: es aquel que se destina a contener el medicamento y por tanto encuentra en contacto directo con este. Está constituido por el recipiente, cierre y accesorios para la administración del producto, si los hubiera. Presenta un diseño adaptado a la forma de administración y a la dosificación del mismo. Dentro delsector farmacéutico existe un amplio abanico de productos que presentan propiedades muy diversas en cuanto a su estado físico, estabilidad frente a agentes externos, condiciones de esterilidad, etc. Se hace imprescindible que los productos farmacéuticos vengan dispuestos en envases que les permitan llegar al usuario final manteniendo las óptimas condiciones de estabilidad, seguridad y eficacia.En este sentido, el envase inmediato cobra especial relevancia dentro de los envases del sector, al estar íntimamente en contacto con el medicamento, debiendo seleccionarse teniendo en cuenta la forma farmacéutica y las características propias de éste.
La gran variedad de materiales y envases utilizados por la industria farmacéutica, hace necesario establecer una clasificación objetiva de losmismos, que puede realizarse en base a diferentes criterios:
Según la forma farmacéutica del medicamento que contienen.
Según la vía o el modo de administración.
Según el tipo de envase, pudiendo hacer referencia a los materiales básicos empleados (vidrio, plástico, metal, etc.), a la forma del envase (frasco, tubo, sobre, blister, etc.) o a su capacidad (envases unidosis o monodosis ymultidosis, etc.).
Según la catalogación del producto que contienen, el tipo de presentación o el ámbito de aplicación (hospitalarios o no)
Según los elementos/envases empleados para su administración y dosificación
La clasificación en función de las distintas formas farmacéuticas suele relacionarse principalmente con el estado físico de las mismas y su vía de administración.
Así, en funciónde su estado físico, tendríamos:
• Formas Sólidas, que a su vez pueden ser clasificadas en comprimidas (comprimidos, tabletas, grageas) y no comprimidas (polvos, cápsulas, granulados).
• Formas Semisólidas: supositorios, pomadas, cremas, geles o similares.
• Formas Líquidas: pueden presentar una sola fase (jarabe, elixir, solución) o más de una (emulsiones o las suspensiones). Igualmentepueden clasificarse en función del vehículo empleado (agua, alcohol, disolventes, etc.).
• Formas Gaseosas: vapores, inhalaciones, aerosoles, etc.
Completando la clasificación expuesta en función del estado físico, las principales vías de administración de un medicamento se pueden englobar en la siguiente categorización:
Oral: una vez ingeridas son absorbidas a lo largo del tracto digestivo.Tópica: administración externa y local.
Parenteral: el medicamento estéril se inyecta dentro del organismo de forma intravenosa, intramuscular, intratecal, subcutánea, etc.
Intracavitaria: administración en cavidades corporales (ótica, ocular, nasal, rectal y vaginal) recubiertas de mucosas protectoras.
Inhalatoria o pulmonar: administración en el sistema respiratorio.
Vía percutánea:...