Preguntas de auditoria

AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD 2011
II Semestre 2010 y I Semestre 2011

LISTA DE CHEQUEO GESTIÓN CALIDAD

PROCESO: ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS Y EQUIPOS

Plan de Recepción de Compras, PNC, Manejo cadena de frio, Puntos de Control,Tecnovigilancia, Farmacovigilancia, Acondicionamiento

PLANEAR

Numerales: 4,1-4,2,3-4,2,4 (Mapa de procesos, Descripción de procesos, politica decalidad.)

1 ¿Cual es el objetivo del proceso de Admón de Productos y Equipos?
R/ Establecer las pautas de ingreso, distribución y almacenamiento de los Productos y Equipos que se manejan en DISCLÍNICA S.A.., asegurando su buen estado con el objeto de ubicar y mantenerlos en áreas determinadas creando ambientes y condiciones adecuadas para su preservación, teniendo en cuenta las característicasde los mismos.

2 ¿Con que otros procesos del SGC interactúa?
R/ Compras - Despacho - Gestión de la Calidad -Mtto de la Infraestructura-Gestión Humana-Gestiòn Gerencial

3. Describa la Política de Calidad de la empresa.
Somos una empresa comprometida con la Distribución y Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos Médicos, Equipos Odontológicos y Muebles Hospitalarios.Ofrecemos un servicio en el cual incluimos el cumplimiento de especificaciones técnicas y garantías en forma oportuna, con adecuado servicio de asesoría para asegurar la satisfacción del cliente.
Trabajamos en el mejoramiento continuo de nuestros procesos para ser siempre SU SOLUCIÓN INTEGRAL EN SALUD!

4. ¿ Cual es la meta del objetivo de su Proceso?

5. ¿ Qué recursos se requieren para llevar acabo este Proceso?


HACER

Numerales: 7,4,3-7,5,3-7,5,5

¿ Cómo inician las actividades del Proceso de Admón de Productos y Equipos?
Con la llegada de los Productos a la empresa, El Coordinador Logístico y/o el Auxiliar de Bodega verifican el producto junto con la factura entregada por el proveedor y la orden de compra para ingresarlo a las bodegas.

¿ Quien y qué verifican enlos productos comprados por Disclínica S.A?
El Director Técnico debe verificar que el producto cumpla con todos los requisitos necesarios para el ingreso, realizando el Control de Recepción que incluya actividades de Inspección u otras actividades establecidas en el “Plan de Recepción de Compras”.

¿ Qué se coloca en guía de transportadora cuando no se verifica el producto?
Pedir sello"Recibido sin verificar contenido" q se coloca en guía de transporta cuando no se verifica product
pedir guía firmada y sellada (copia) si hay


¿ Qué análisis le realizan a los medicamentos antes de ingresarlos a bodega? Quien los realiza? criterios de aceptación o rechazo para los medicamentos/ Guía Técnica de med

¿Que documento (Registro) utilizan luego de recepcionar los EquiposBiomédicos?
Al momento del ingreso se debe diligenciar el "Acta de Recepción Técnica" y se archiva al igual que el “Certificado de Análisis”, en caso de ser requerido.

¿ Que documentos diligencian cuando existen faltantes o sobrantes de productos?
“Registro de No Conformidades”, Nota Débito

¿ Cómo evidencias la prueba de funcionamiento q se le hace al equipo biomédico u odontologico?Tablilla de recepción

Cómo realizan el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos? Quien lo realiza?
¿ Qué modelo de Inventario se debe utilizar para la óptima rotación de los medicamentos y dispositivos médicos? Fifo (Primeros en llegar- últimos en salir)

¿ Dónde almacenan los Productos con No Conformidades o rechazados? Quien es el responsable?

¿ Cada Cuanto realizaninspecciones para detectar los productos con cercano vencimiento y dónde los ubican? Ver si área esta señalizada.

¿ Cúal es el area de devoluciones? Se encuentra señalizada? Cómo se tramita una devolución? Ver Prc. para el Ingreso de Productos no provenientes de Compras. Coor Logístico

¿ Cúal es el tiempo de permanencia y ubicación de una Devolución? En el área de cuarentena y q no exceda de...