Preunivarsitario

Páginas: 45 (11219 palabras) Publicado: 19 de febrero de 2013
Guía para
Evaluación de
la Seguridad
de Productos
Cosméticos

www.anvisa.gov.br

patrocinado por:

Agencia Nacional
de Vigilancia Sanitaria

Agencia Nacional
de Vigilancia Sanitaria

Director Presidente
Gonzalo Vecina Neto
Directores
Cláudio Maerovitch P Henriques
Luis Carlos Wanderley Lima
Luis Milton Veloso Costa
Ricardo Oliva

Gerencia-General de Cosméticos - GGCOSJosineire Melo Costa Sallum - Gerente-General
Silas Paulo R. Gouveia - Gerente General Substituto

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

Guía para Evaluación de la Seguridad
de Productos Cosméticos

Brasília
2003

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
Equipo Técnico:
Grupo de Trabajo designado por la Gerencia-General de Cosméticos
Ana Lúcia Pereira

Gerencia-General deCosméticos/ANVISA

Maria Honório de Lima

Gerencia-General de Cosméticos/ANVISA

Elisabeth M. Cunha Silva

Gerencia-General de Laboratorios de Salud Pública/ANVISA

Emiro Khury

Asociación Brasileña de Cosmetología

Jadir Nunes

Asociación Brasileña de Cosmetología

Flavia Addor

Laboratorio Privado

Samuel S. Guerra Filho

Laboratorio Privado

Sonia Yokoto

As.Bras.Ind. deHigiene, Perfum. y Cosméticos

Lígia Myamaru

Laboratorio Oficial

Octávio A. F. Presgrave

Laboratorio Oficial

Dermeval de Carvalho

Cámara Técnica de Cosméticos

Philippe Masson

Comunidad Europea

Agradecimiento especial a la Dra. Beatriz Cesar, por la contribución presentada.
Divulgación:
Unidad de Divulgación
Design:
Gerencia de Comunicación Multimedios

PRESENTACIÓNFrente a la constantemente creciente necesidad de informaciones relacionadas con la
evaluación de seguridad de los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes con
el objetivo de garantizar la seguridad sanitaria de los mismos y, también, con miras al
monitoreo de dichos productos en el mercado, la Gerencia-General de Cosméticos de la
ANVISA coordinó la elaboración de esta Guía.
Sinpretender agotar el tema, este trabajo busca llenar un vacío referente a la
disponibilidad de material técnico en esta área de ámbito nacional, sirviendo como instrumento de referencia para todos los agentes involucrados. Como resultado se espera
que la aplicación de dichas informaciones pueda contribuir a una mejor calidad de los
productos y, consecuentemente, a un mejor desempeño de lasacciones de control.
Fue un trabajo arduo y demorado, pero extremadamente gratificante por el empeño
y la dedicación profesional que estuvieron presentes en todas sus etapas. Por este motivo,
expreso mi sincero agradecimiento a todo el grupo que tanto se empeñó en la realización
de este trabajo, en especial al Director Presidente Dr. Gonzalo Vecina Neto por la confianza
colocada en laGerencia-General de Cosméticos, y al Gerente-General Substituto Silas
Paulo Resende Gouveia por el incentivo.
Josineire M.C.Sallum
Gerencia-General de Cosméticos

ÍNDICE
1 - INTRODUCCIÓN ........................................................................................ 7
2 - CONSIDERACIONES GENERALES EN LA EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE PRODUCTOS COSMÉTICOS........................................................... 9
2.1 - Noción de riesgo cosmético ..................................................................... 10
2.2 - Criterios que deben ser observados en la evaluación de la seguridad ......... 11
3 - EVALUACIÓN DE LOS INGREDIENTES A UTILIZAR EN FORMULACIONES COSMÉTICAS .............................................................................. 13
3.1 - Parámetros aobservar en la evaluación de los ingredientes ........................ 13
3.1.1 - Caracterización ............................................................................. 13
3.1.2 - Aplicación cosmética ..................................................................... 14
3.1.3 - Datos toxicológicos ........................................................................ 14
3.1.4 -...
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